注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401625號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒采用化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)法,，由R1a、R1b,、R1c組成,，各自的主要成分為R1a：含標(biāo)記有
堿性磷酸酶的孕酮結(jié)合物和含包被有羊抗兔IgG 的磁性顆
粒的Tris緩沖液，小牛血清白蛋白(BSA),，＜0.1%的疊氮
鈉和0.0125% Cosmocil CQ,；R1b:含蛋白質(zhì)（羊，兔）的
醋酸鹽緩沖液和0.0125% Cosmocil CQ,；R1c:含兔抗孕酮
抗體的醋酸鹽緩沖液,，小牛血清白蛋白(BSA)，＜0.1% 的
疊氮鈉和0.0125% Cosmocil CQ,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動(dòng)微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上對(duì)人血清中的孕酮進(jìn)行定量分析,。
注冊(cè)代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/
批準(zhǔn)日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska,， Minnesota 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 孕酮診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Progesterone
規(guī)格型號(hào) 33550（2×50測(cè)試）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2814《孕酮診斷試劑盒（Progesterone）》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒采用化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)法,，由R1a、R1b,、R1c組成,，各自的主要成分為R1a：含標(biāo)記有
堿性磷酸酶的孕酮結(jié)合物和含包被有羊抗兔IgG 的磁性顆
粒的Tris緩沖液，小牛血清白蛋白(BSA),，＜0.1%的疊氮
鈉和0.0125% Cosmocil CQ,；R1b:含蛋白質(zhì)（羊，兔）的
醋酸鹽緩沖液和0.0125% Cosmocil CQ,；R1c:含兔抗孕酮
抗體的醋酸鹽緩沖液,，小牛血清白蛋白(BSA)，＜0.1% 的
疊氮鈉和0.0125% Cosmocil CQ,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動(dòng)微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上對(duì)人血清中的孕酮進(jìn)行定量分析,。
注冊(cè)代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/
批準(zhǔn)日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska,， Minnesota 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 孕酮診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Progesterone
規(guī)格型號(hào) 33550（2×50測(cè)試）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2814《孕酮診斷試劑盒（Progesterone）》
