注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402193號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：地高辛檢測(cè)單位(LDI1)：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)含一個(gè)包被有單克隆
鼠抗地高辛抗體的包被珠,； 地高辛試劑楔(LDI2)：試劑
楔帶有條碼,。每瓶6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的地高辛緩沖液
。 地高辛校正(LDIL,，LDIH)：2瓶（低,、高），每瓶4mL
含地高辛的經(jīng)處理人血清,。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite/Immulite1000 地高辛試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，用于定量檢測(cè)血清或肝素化血漿中的地高辛.
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注 承產(chǎn)單位：EURO DPC Ltd.,
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） Immulite/Immulite1000 地高辛試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Immulite/Immulite1000 Digoxin
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1081-2005《地高辛試劑盒》
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：地高辛檢測(cè)單位(LDI1)：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)含一個(gè)包被有單克隆
鼠抗地高辛抗體的包被珠,； 地高辛試劑楔(LDI2)：試劑
楔帶有條碼,。每瓶6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的地高辛緩沖液
。 地高辛校正(LDIL,，LDIH)：2瓶（低,、高），每瓶4mL
含地高辛的經(jīng)處理人血清,。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite/Immulite1000 地高辛試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，用于定量檢測(cè)血清或肝素化血漿中的地高辛.
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注 承產(chǎn)單位：EURO DPC Ltd.,
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） Immulite/Immulite1000 地高辛試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Immulite/Immulite1000 Digoxin
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1081-2005《地高辛試劑盒》
