注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402193號
 
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 試劑盒組成：地高辛檢測單位(LDI1)：每個帶有條碼的檢測單位內含一個包被有單克隆
鼠抗地高辛抗體的包被珠； 地高辛試劑楔(LDI2)：試劑
楔帶有條碼,。每瓶6.5mL堿性磷酸酶標記的地高辛緩沖液
,。 地高辛校正(LDIL，LDIH)：2瓶（低,、高）,，每瓶4mL
含地高辛的經處理人血清。
 
產品適用范圍 Immulite/Immulite1000 地高辛試劑盒,，采用免疫化學發(fā)光原理,，用于定量檢測血清或肝素化血漿中的地高辛.
注冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產品有限公司
批準日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注 承產單位：EURO DPC Ltd.,
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Immulite/Immulite1000 地高辛試劑盒
產品名稱（英文） Immulite/Immulite1000 Digoxin
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/USA 1081-2005《地高辛試劑盒》