注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403465號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：降鈣素包被珠（L2CL12）：包被珠包裝帶有條碼,。200個(gè)
,，包被有單克隆鼠抗降鈣素抗體；降鈣素試劑楔（
L2CLA2）：試劑楔帶有條碼。11.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的羊
多克隆抗-降鈣素抗體蛋白緩沖液,。 降鈣素校正（LCLL,，
LCLH）：2瓶（低,、高）含凍干的降鈣素的蛋白/緩沖液基
質(zhì),。
 
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 降鈣素試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測(cè)血清或肝素化血漿中降鈣素含量,。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 降鈣素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Calcitonin
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1939-2005《降鈣素試劑盒》