注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403477號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：地高辛包被珠（L2DI12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個(gè)包裝200個(gè),。包被
有單克隆鼠抗地高辛抗體；地高辛試劑楔（L2DIA2）：試
劑楔帶有條碼,。兩種試劑：5.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的地高
辛緩沖液和11.5 mL緩沖液,。地高辛校正（L2DIJ3,
L2DIJ4）：2瓶（低,、高），每瓶2mL 含地高辛的人血清
基質(zhì),。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 地高辛試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測血清或肝素化血漿中的地高辛,。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注 承產(chǎn)單位：EURO DPC Ltd.,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 地高辛試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Digoxin
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2168-2005《地高辛試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：地高辛包被珠（L2DI12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個(gè)包裝200個(gè),。包被
有單克隆鼠抗地高辛抗體；地高辛試劑楔（L2DIA2）：試
劑楔帶有條碼,。兩種試劑：5.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的地高
辛緩沖液和11.5 mL緩沖液,。地高辛校正（L2DIJ3,
L2DIJ4）：2瓶（低,、高），每瓶2mL 含地高辛的人血清
基質(zhì),。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 地高辛試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測血清或肝素化血漿中的地高辛,。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注 承產(chǎn)單位：EURO DPC Ltd.,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 地高辛試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Digoxin
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2168-2005《地高辛試劑盒》
