注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403477號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑盒組成：地高辛包被珠（L2DI12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,。包被
有單克隆鼠抗地高辛抗體；地高辛試劑楔（L2DIA2）：試
劑楔帶有條碼,。兩種試劑：5.5mL堿性磷酸酶標記的地高
辛緩沖液和11.5 mL緩沖液,。地高辛校正（L2DIJ3,
L2DIJ4）：2瓶（低、高）,，每瓶2mL 含地高辛的人血清
基質,。
產品適用范圍 Immulite2000 地高辛試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理,，定量檢測血清或肝素化血漿中的地高辛,。
注冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產品有限公司
批準日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注 承產單位：EURO DPC Ltd.,
變更日期
生產廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Immulite2000 地高辛試劑盒
產品名稱（英文） Immulite2000 Digoxin
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/USA 2168-2005《地高辛試劑盒》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑盒組成：地高辛包被珠（L2DI12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,。包被
有單克隆鼠抗地高辛抗體；地高辛試劑楔（L2DIA2）：試
劑楔帶有條碼,。兩種試劑：5.5mL堿性磷酸酶標記的地高
辛緩沖液和11.5 mL緩沖液,。地高辛校正（L2DIJ3,
L2DIJ4）：2瓶（低、高）,，每瓶2mL 含地高辛的人血清
基質,。
產品適用范圍 Immulite2000 地高辛試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理,，定量檢測血清或肝素化血漿中的地高辛,。
注冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產品有限公司
批準日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注 承產單位：EURO DPC Ltd.,
變更日期
生產廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Immulite2000 地高辛試劑盒
產品名稱（英文） Immulite2000 Digoxin
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/USA 2168-2005《地高辛試劑盒》
