注冊號 國藥管械(進(jìn))字2002第3401361號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 金酶診斷公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由GlyPro試劑1和GlyPro試劑2組成,。試劑1成分：蛋白酶K,、過氧化物酶,、EPPS緩沖液,、醋酸鈣,、hexacyanoferrate-K,、醋酸銅,、BPS,、TOOS,、膽汁酸,、POETE。試劑2成分：酮化氨基酸氧化酶（KAO）,、EPPS緩沖液,、穩(wěn)定劑、EDTA,、AAP,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒能用于Cobas Mira自動分析儀測定血清或EDTA抗凝血漿中糖化血清蛋白濃度，醫(yī)學(xué)臨床上用于糖尿病中短期（2～3周）病情的監(jiān)控,，預(yù)見糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生和輔助診斷,。
 
注冊代理 北京海奧萬信生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京海奧萬信生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.11.14
有效期截止日 2006.11.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Genzyme Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50,Gibson Drive,Kings Hill
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 格雷普GlyPro試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） GlyPro Reagent
規(guī)格型號 試劑1、試劑2,、定標(biāo)液,、低值質(zhì)控,、高值質(zhì)控
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) ZB/HOB001-2001《格雷普Glypro 試劑盒》