注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2401943號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Dade Behring Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒成分：試劑船位1－3：CE,、CO、HPO,；試劑船位1－3：AAP,、緩沖液、膽酸鹽,；試劑船位4－6：DEA,、表面活性劑。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進行血清或血漿中總膽固醇的定量測定,。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2006.12.18
有效期截止日 2010.12.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 Newark, DE 19714, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膽固醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cholesterol Flex Reagent Cartridge
規(guī)格型號 DF27
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1590-2006 《膽固醇試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Dade Behring Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒成分：試劑船位1－3：CE,、CO、HPO,；試劑船位1－3：AAP,、緩沖液、膽酸鹽,；試劑船位4－6：DEA,、表面活性劑。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進行血清或血漿中總膽固醇的定量測定,。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2006.12.18
有效期截止日 2010.12.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 Newark, DE 19714, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膽固醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cholesterol Flex Reagent Cartridge
規(guī)格型號 DF27
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1590-2006 《膽固醇試劑盒》
