注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401953號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 雅培制藥有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 微粒：1瓶或4瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中的抗肌紅蛋白包被的微粒,。b) 共軛物：1瓶或4瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中抗肌紅蛋白吖啶標志物結(jié)合物,。c) 自動稀釋液：1瓶或4瓶肌紅蛋白樣品檢測稀釋液，在TRIS緩沖液中含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,，定量檢測血清或血漿中的肌紅蛋白濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2006.12.18
有效期截止日 2010.12.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生產(chǎn)場所 8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌紅蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） STAT Myoglobin Reagent Kit
規(guī)格型號 2K43
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1672-2006 《肌紅蛋白試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 雅培制藥有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 微粒：1瓶或4瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中的抗肌紅蛋白包被的微粒,。b) 共軛物：1瓶或4瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中抗肌紅蛋白吖啶標志物結(jié)合物,。c) 自動稀釋液：1瓶或4瓶肌紅蛋白樣品檢測稀釋液，在TRIS緩沖液中含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,，定量檢測血清或血漿中的肌紅蛋白濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2006.12.18
有效期截止日 2010.12.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生產(chǎn)場所 8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌紅蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） STAT Myoglobin Reagent Kit
規(guī)格型號 2K43
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1672-2006 《肌紅蛋白試劑盒》
