注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400079號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由試劑1和試劑2組成：R1 緩沖液，防腐劑R2 NAD（來自酵母）：≧3mmol/l,；ADH（EC1.1.1.1;來自酵母；25℃）≧37u/MI(617ukat/L）,；防腐劑；穩(wěn)定劑,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定血清,、血漿、尿液或全血中乙醇濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.23
有效期截止日
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str.116 ,，68305Mannheim，Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 乙醇診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Ethyl Alcohol
規(guī)格型號 R1:1x19 mL,，R2:1x19 mL；R1:1x66 mL,，R2:1x66 mL；R1:1x52 mL,；R2:1x52 mL,；R1:1x177 mL；R2:1x177 mL,；
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2043-2006 乙醇診斷試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由試劑1和試劑2組成：R1 緩沖液，防腐劑R2 NAD（來自酵母）：≧3mmol/l,；ADH（EC1.1.1.1;來自酵母；25℃）≧37u/MI(617ukat/L）,；防腐劑；穩(wěn)定劑,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定血清,、血漿、尿液或全血中乙醇濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.23
有效期截止日
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str.116 ,，68305Mannheim，Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 乙醇診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Ethyl Alcohol
規(guī)格型號 R1:1x19 mL,，R2:1x19 mL；R1:1x66 mL,，R2:1x66 mL；R1:1x52 mL,；R2:1x52 mL,；R1:1x177 mL；R2:1x177 mL,；
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2043-2006 乙醇診斷試劑盒
