注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401867號
生產廠商名稱（中文） 德國 Dade Behring Marburg公司
產品性能結構及組成 D-Dimer PLUS試劑:含聚苯乙烯顆粒,鼠單克隆抗體,人血清白蛋白等。D-Dimer PLUS加速劑：混合血漿,、標準D-二聚體參考品增強劑等,。D-Dimer PLUS復溶液：生理緩沖鹽水,。
產品適用范圍 臨床上用于定量分析人血漿中的交聯(lián)纖維蛋白降解產物（D-二聚體）,。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務機構 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準日期 2006.12.01
有效期截止日 2010.11.30
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Dade Behring Marburg公司
生產廠地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德國
生產場所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德國
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） D-二聚體試劑盒
產品名稱（英文） D-Dimer PLUS
規(guī)格型號 D-Dimer PLUS 試劑：4mL/瓶D-Dimer PLUS 加速劑：5mL/瓶D-Dimer PLUS 復溶液：25mL/瓶
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1450-2006《D-二聚體試劑盒》