注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401850號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 美國(guó)　雅培制藥有限公司Abbott Laboratories
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a)含在緩沖液中配制的＜1%卡馬西平抗血清（綿羊）,，緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑。b)含在緩沖液中配制的＜0.01%卡馬西平熒光示蹤劑,，緩沖液含表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑,。c)預(yù)處理液,。含在緩沖液中配制的表面活性劑，緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在TDx/TDxFLx系統(tǒng)上使用,，定量檢測(cè)人血清或血漿中的卡馬西平濃度，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2006.11.14
有效期截止日 2010.11.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生產(chǎn)場(chǎng)所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 卡馬西平試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Carbamazepine Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 9515－60
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA　1552-2006　《卡馬西平試劑盒》