注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401850號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國　雅培制藥有限公司Abbott Laboratories
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a)含在緩沖液中配制的＜1%卡馬西平抗血清（綿羊），緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑。b)含在緩沖液中配制的＜0.01%卡馬西平熒光示蹤劑,，緩沖液含表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑。c)預(yù)處理液,。含在緩沖液中配制的表面活性劑，緩沖液含蛋白穩(wěn)定劑。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在TDx/TDxFLx系統(tǒng)上使用，定量檢測人血清或血漿中的卡馬西平濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2006.11.14
有效期截止日 2010.11.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生產(chǎn)場所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 卡馬西平試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Carbamazepine Reagent Pack
規(guī)格型號 9515－60
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA　1552-2006　《卡馬西平試劑盒》