注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400285號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標記試劑,、固相試劑、釋放劑組成,，標記試劑成分:吖啶酯標記的葉酸（～
9.8ng/ml）,、牛血清白蛋白、疊氮化鈉（0.1%）,、防腐劑
,；固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的精制葉酸結(jié)合
蛋白質(zhì)（牛血清蛋白質(zhì)）（～20ug/ml）、防腐劑,；氫氧
化鈉 （～1.1N）,。
產(chǎn)品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)使用，適用于血清或紅細胞中葉酸的定量測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司,、北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.03.05
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400285號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400285號(更)”,，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 葉酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Folate
規(guī)格型號 110750型：標記試劑5.0ml×5，固相試劑22.5ml×5,，釋放劑7.5ml×5 110749型：標記試劑5.0ml×1,，固相試劑22.5ml×1,，釋放劑7.5ml×1
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1102-2003《葉酸試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標記試劑,、固相試劑、釋放劑組成,，標記試劑成分:吖啶酯標記的葉酸（～
9.8ng/ml）,、牛血清白蛋白、疊氮化鈉（0.1%）,、防腐劑
,；固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的精制葉酸結(jié)合
蛋白質(zhì)（牛血清蛋白質(zhì)）（～20ug/ml）、防腐劑,；氫氧
化鈉 （～1.1N）,。
產(chǎn)品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)使用，適用于血清或紅細胞中葉酸的定量測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司,、北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.03.05
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400285號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400285號(更)”,，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 葉酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Folate
規(guī)格型號 110750型：標記試劑5.0ml×5，固相試劑22.5ml×5,，釋放劑7.5ml×5 110749型：標記試劑5.0ml×1,，固相試劑22.5ml×1,，釋放劑7.5ml×1
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1102-2003《葉酸試劑盒》
