注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400909號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的競爭免疫測定法進(jìn)行檢測,。本產(chǎn)品包括葉酸標(biāo)記試劑,、葉酸固相試劑、葉酸蛋白結(jié)合物,、葉酸DTT、葉酸釋放劑及葉酸高值,、低值較準(zhǔn)品各一份,。同時附有DTT/釋放劑條形碼標(biāo)簽及葉酸標(biāo)準(zhǔn)曲線卡。
產(chǎn)品適用范圍 利用ACS:180系統(tǒng)進(jìn)行血清或紅細(xì)胞中葉酸的定量測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.06.07
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400909號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400909號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 葉酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） FOL
規(guī)格型號 118550 (300測試） 118549（50測試）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0944《AXS：180全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒--貧血測試類試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品采用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)的競爭免疫測定法進(jìn)行檢測,。本產(chǎn)品包括葉酸標(biāo)記試劑,、葉酸固相試劑、葉酸蛋白結(jié)合物,、葉酸DTT、葉酸釋放劑及葉酸高值,、低值較準(zhǔn)品各一份,。同時附有DTT/釋放劑條形碼標(biāo)簽及葉酸標(biāo)準(zhǔn)曲線卡。
產(chǎn)品適用范圍 利用ACS:180系統(tǒng)進(jìn)行血清或紅細(xì)胞中葉酸的定量測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.06.07
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400909號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400909號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 葉酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） FOL
規(guī)格型號 118550 (300測試） 118549（50測試）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0944《AXS：180全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒--貧血測試類試劑盒》
