注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400280號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由標記試劑,、固相試劑組成,，標記試劑成分:吖啶酯標記的單克隆鼠抗C-肽抗體（～
0.29μg/ml）、疊氮化鈉和牛白蛋白（＜0.1%＝,、防腐劑
,；固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠抗
C-肽抗體（～2.3μg/ml）、疊氮化鈉和牛白蛋白（ ＜
0.1%＝,、防腐劑,。
產品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)配合使用，用于對血清中C-肽濃度的測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司/北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,， Tarrytown， NY 10591-5097
生產場所 333 Coney Street,， East Walpole,， Massachusetts 02032-1597， USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） C-肽試劑盒
產品名稱（英文） C-peptide-Serum
規(guī)格型號 標記試劑10.0ml,，固相試劑25ml
產品標準 YZB/USA1101《C-肽-血清試劑盒》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由標記試劑,、固相試劑組成,，標記試劑成分:吖啶酯標記的單克隆鼠抗C-肽抗體（～
0.29μg/ml）、疊氮化鈉和牛白蛋白（＜0.1%＝,、防腐劑
,；固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠抗
C-肽抗體（～2.3μg/ml）、疊氮化鈉和牛白蛋白（ ＜
0.1%＝,、防腐劑,。
產品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)配合使用，用于對血清中C-肽濃度的測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司/北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,， Tarrytown， NY 10591-5097
生產場所 333 Coney Street,， East Walpole,， Massachusetts 02032-1597， USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） C-肽試劑盒
產品名稱（英文） C-peptide-Serum
規(guī)格型號 標記試劑10.0ml,，固相試劑25ml
產品標準 YZB/USA1101《C-肽-血清試劑盒》
