注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400285號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Bayer Corporation Diagnostics Division
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑、固相試劑,、釋放劑組成,，標(biāo)記試劑成分:吖啶酯標(biāo)記的葉酸（～
9.8ng/ml）,、牛血清白蛋白、疊氮化鈉（0.1%）,、防腐劑
；固相試劑成分:與順磁性顆粒共價(jià)偶合的精制葉酸結(jié)合
蛋白質(zhì)（牛血清蛋白質(zhì)）（～20ug/ml）、防腐劑,；氫氧
化鈉 （～1.1N）。
產(chǎn)品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)使用,，適用于血清或紅細(xì)胞中葉酸的定量測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 葉酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Folate
規(guī)格型號 110750型：標(biāo)記試劑5.0ml×5，固相試劑22.5ml×5,，釋放劑7.5ml×5110749型：標(biāo)記試劑5.0ml×1,，固相試劑22.5ml×1，釋放劑7.5ml×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1102-2003《葉酸試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Bayer Corporation Diagnostics Division
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑、固相試劑,、釋放劑組成,，標(biāo)記試劑成分:吖啶酯標(biāo)記的葉酸（～
9.8ng/ml）,、牛血清白蛋白、疊氮化鈉（0.1%）,、防腐劑
；固相試劑成分:與順磁性顆粒共價(jià)偶合的精制葉酸結(jié)合
蛋白質(zhì)（牛血清蛋白質(zhì)）（～20ug/ml）、防腐劑,；氫氧
化鈉 （～1.1N）。
產(chǎn)品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)使用,，適用于血清或紅細(xì)胞中葉酸的定量測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 葉酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Folate
規(guī)格型號 110750型：標(biāo)記試劑5.0ml×5，固相試劑22.5ml×5,，釋放劑7.5ml×5110749型：標(biāo)記試劑5.0ml×1,，固相試劑22.5ml×1，釋放劑7.5ml×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1102-2003《葉酸試劑盒》
