注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400151號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑,、固相試劑,、釋放劑和測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成,。標(biāo)記試劑成分：用吖啶翁酯標(biāo)
記的睪酮和防腐劑,；固相試劑成分：結(jié)合到順磁性顆粒上
的粘合有多克隆兔抗人睪酮抗體的單克隆鼠抗兔抗體,、蛋
白質(zhì)穩(wěn)定劑,、疊氮化鈉和防腐劑,。釋放劑成分：固醇類(lèi)釋
放劑、疊氮化鈉和防腐劑,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA Centaur 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機(jī)試劑,，在臨床醫(yī)學(xué)上用于對(duì)血清中睪酮的濃度進(jìn)行測(cè)定。
注冊(cè)代理 拜耳（中國(guó)）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司/北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.02.13
有效期截止日 2008.02.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 511 Benedict Avenue， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 睪酮試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Testosterone Assay
規(guī)格型號(hào) 110782型,；125363型
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1099《睪酮試劑盒》