注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400689號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由傳感器,、內(nèi)置流體組件、試劑及電子元件組成,。試劑由Zero Cal：80mL,。RCx(Hct 定標(biāo)液)：60mL、200 Cal：230mL,。參比液：16mL,。主要成分為氣體、鹽,、緩沖液,、表面活性劑、葡萄糖,、防腐劑,、氯化鉀、氯化銀,。
產(chǎn)品適用范圍 試劑盒為Rapidpoint 400免維護重癥檢測分析儀檢測分析病人樣本,、QC樣本和定標(biāo)等工作提供傳感器、試劑,、電子元件,、流體組件。試劑盒內(nèi)的傳感器能測量樣本中pH,、pCO2 ,、pO2、Na+,、K+,、Ca++、Cl-,、Glu,、Hct。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.19
有效期截止日 2011.04.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097
生產(chǎn)場所 Subsidiary of Bayer Corporation East Walpole, MA 02032-1597 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 測量試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Rapidpoint 400 Measurement Cartridge
規(guī)格型號 118679：750個測試130517：400個測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2555-2006 測量試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由傳感器,、內(nèi)置流體組件、試劑及電子元件組成,。試劑由Zero Cal：80mL,。RCx(Hct 定標(biāo)液)：60mL、200 Cal：230mL,。參比液：16mL,。主要成分為氣體、鹽,、緩沖液,、表面活性劑、葡萄糖,、防腐劑,、氯化鉀、氯化銀,。
產(chǎn)品適用范圍 試劑盒為Rapidpoint 400免維護重癥檢測分析儀檢測分析病人樣本,、QC樣本和定標(biāo)等工作提供傳感器、試劑,、電子元件,、流體組件。試劑盒內(nèi)的傳感器能測量樣本中pH,、pCO2 ,、pO2、Na+,、K+,、Ca++、Cl-,、Glu,、Hct。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.19
有效期截止日 2011.04.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097
生產(chǎn)場所 Subsidiary of Bayer Corporation East Walpole, MA 02032-1597 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 測量試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Rapidpoint 400 Measurement Cartridge
規(guī)格型號 118679：750個測試130517：400個測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2555-2006 測量試劑盒
