注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401601號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為:試劑一 :Tris 緩沖液:500mmol/L ,疊氮鈉:0.09% ;試劑二 :二甲苯胺藍:0.28mmol/L, 疊氮鈉:0.09%
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于西門子公司ADVIA系列全自動生化分析儀(2400/1650/1200), 在臨床醫(yī)學體外診斷中用于測量人血清,、血漿及尿液中鎂的濃度,。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
批準日期 2005.06.10
有效期截止日 2009.06.10
備注 生產(chǎn)者名稱由"Bayer Corporation DiagnosticsDivision"變更為"Siemens Medical SolutionsDiagnostics"; 生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場所地址由"BayerCorporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA"變更為"Siemens Medical SolutionsDiagnostics ,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097USA";注冊代理與售后服務(wù)機構(gòu)由"拜耳醫(yī)藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司",;產(chǎn)品適用范圍中"拜耳公司"變更為"西門子公司",;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401601號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401601號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.18
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 鎂試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Magnesium Reagents
規(guī)格型號 R1:4×30 mL ; R2:4×30 mL REF:02271328
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0657-2005《鎂試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為:試劑一 :Tris 緩沖液:500mmol/L ,疊氮鈉:0.09% ;試劑二 :二甲苯胺藍:0.28mmol/L, 疊氮鈉:0.09%
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于西門子公司ADVIA系列全自動生化分析儀(2400/1650/1200), 在臨床醫(yī)學體外診斷中用于測量人血清,、血漿及尿液中鎂的濃度,。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
批準日期 2005.06.10
有效期截止日 2009.06.10
備注 生產(chǎn)者名稱由"Bayer Corporation DiagnosticsDivision"變更為"Siemens Medical SolutionsDiagnostics"; 生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場所地址由"BayerCorporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA"變更為"Siemens Medical SolutionsDiagnostics ,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097USA";注冊代理與售后服務(wù)機構(gòu)由"拜耳醫(yī)藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司",;產(chǎn)品適用范圍中"拜耳公司"變更為"西門子公司",;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401601號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401601號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.18
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 鎂試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Magnesium Reagents
規(guī)格型號 R1:4×30 mL ; R2:4×30 mL REF:02271328
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0657-2005《鎂試劑盒》