注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401706號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為：R1:醋酸鹽緩沖液：150mmol/L ；氯化胍：4.5mol/L ；R2:亞鐵嗪：1.7mmol/L ,；抗壞血酸：40mmol/L;氯化胍：4.0mol/L .
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于西門子公司ADVIA系列全自動生化分析儀(2400/1650/1200)，在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于對人類血清和血漿中鐵的測定,，測定鐵主要用于各種原因引起的的缺鐵性貧血和缺鐵性疾病的診斷和治療。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
批準日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.14
備注 生產(chǎn)者名稱由"Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )"變更為"SiemensMedical Solutions Diagnostics",，生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場所地址由"Bayer Corporation,511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA"變更為"Siemens MedicalSolutions Diagnostics ,，511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA";注冊代理與售后服務(wù)機構(gòu)由"拜耳醫(yī)藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司",；產(chǎn)品適用范圍中"拜耳公司"變更為"西門子公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401706號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401706號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Iron Reagents
規(guī)格型號 R1：4×58 mL； R2：2×34 mL REF：08329271
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0696-2005《鐵試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為：R1:醋酸鹽緩沖液：150mmol/L ；氯化胍：4.5mol/L ；R2:亞鐵嗪：1.7mmol/L ,；抗壞血酸：40mmol/L;氯化胍：4.0mol/L .
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于西門子公司ADVIA系列全自動生化分析儀(2400/1650/1200)，在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于對人類血清和血漿中鐵的測定,，測定鐵主要用于各種原因引起的的缺鐵性貧血和缺鐵性疾病的診斷和治療。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
批準日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.14
備注 生產(chǎn)者名稱由"Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )"變更為"SiemensMedical Solutions Diagnostics",，生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場所地址由"Bayer Corporation,511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA"變更為"Siemens MedicalSolutions Diagnostics ,，511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA";注冊代理與售后服務(wù)機構(gòu)由"拜耳醫(yī)藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司",；產(chǎn)品適用范圍中"拜耳公司"變更為"西門子公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401706號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401706號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Iron Reagents
規(guī)格型號 R1：4×58 mL； R2：2×34 mL REF：08329271
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0696-2005《鐵試劑盒》
