注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461349號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品材料采用鍛造鈷鉻鉬合金,。無菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于不能用其它方法治療的嚴(yán)重髖關(guān)節(jié)疾病：退行性關(guān)節(jié)炎,、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、髖關(guān)節(jié)骨折,、股骨頭壞死,。與該公司髖關(guān)節(jié)組件配合，一般用于患者全髖和半髖關(guān)節(jié)置換,。也作為混合型髖關(guān)節(jié)使用,。
注冊(cè)代理 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.06.18
有效期截止日 2013.06.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Aesculap AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄(商品名：愛莎)
產(chǎn)品名稱（英文） EXCIA Hip system cemented
規(guī)格型號(hào) 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0751-2009《骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄》