注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1100291號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Zimmer Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品包括髓腔加壓器和可屈曲噴嘴，為一次性使用手術(shù)耗品?？汕鷩娮煊虚L、短兩種尺寸,，由聚乙烯樹脂制成。髓腔加壓器有大,、中,、小3種規(guī)格，由聚乙烯樹脂和硅橡膠制成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中將骨水泥注射進(jìn)入股骨髓腔,。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.02.13
有效期截止日 2010.02.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 345，東大街區(qū),，708 郵政信箱,，華沙，印第安納州,，46580
生產(chǎn)場所 345,，東大街區(qū)，708 郵政信箱,，華沙,，印第安納州，46580
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 捷邁全套骨水泥系統(tǒng)－－髓腔加壓器和可屈曲噴嘴
產(chǎn)品名稱（英文） Zimmer Complete Bone Cement System-- The Femoral Canal Restrictor & The Flexible Nozzle
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2659-2005《捷邁全套骨水泥系統(tǒng)－－髓腔加壓器和可屈曲噴嘴》