注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3650900號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括股骨柄和中置器,。柄的材料是高氮不銹鋼,，中置器材料為丙烯酸脂水泥(PMMA),。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件及骨水泥配合,，適用于髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊代理 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.04.13
有效期截止日 2012.04.13
備注 生產(chǎn)者地址由“Erlenstrasse 4a, CH-6343Rotkreuz Switzerland”變更為“Oberneuhofstrasse10d,，6340 BaarSwitzerland”,；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“普魯斯外科植入物(北京)有限公司”變更為“施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司”,；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3650900號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3650900號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.11.29
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith & Nephew Orthopaedic AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Oberneuhofstrasse 10d，6340 Baar Switzerland
生產(chǎn)場所 Erlenstrasse 4a,，CH-6343 Rotkreuz Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 股骨柄系統(tǒng)(商品名：CPS-PLUS骨水泥拋光柄)
產(chǎn)品名稱（英文） CPS-PLUS Stem
規(guī)格型號 CPS-PLUS骨水泥拋光柄：1,，2，3,，4,，5，CDH,；中置器(CPS-PLUS Centraliser)：1,，2，3,，4,，5，CDH
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1441-2008《股骨柄系統(tǒng)》