注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462751號(更)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品包括股骨柄，髖臼及球頭,。股骨柄材料為鍛造高氮不銹鋼,，髖臼材料為超高分子量聚乙烯，球頭材料為鍛造鈷鉻鉬合金,。滅菌包裝,。
產品適用范圍 做為骨水泥型髖關節(jié)假體使用，適用于髖關節(jié)置換,。
注冊代理 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
售后服務機構 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司
批準日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.12.01
備注 生產者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”變更為“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”,；生產場所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND,；Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND；Dammstrasse 39, 5001 Aarau, SWITZERLAND”變更為“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND,；Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND,；Dammweg39, 5001 Aarau,Switzerland”；售后服務機構由“普魯斯外科植入物(北京)有限公司”變更為“施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462751號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462751號(更)”,，原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2010.11.29
生產廠商名稱（英文） Smith & Nephew Orthopaedics AG
生產廠地址（中文） Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生產場所 Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND; Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland
生產國（中文） 瑞士
產品名稱（中文） 骨水泥全髖置換系統(tǒng)(商品名：CS-PLUS)
產品名稱（英文） CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SWI 1784-2009 《骨水泥全髖置換系統(tǒng)》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品包括股骨柄，髖臼及球頭,。股骨柄材料為鍛造高氮不銹鋼,，髖臼材料為超高分子量聚乙烯，球頭材料為鍛造鈷鉻鉬合金,。滅菌包裝,。
產品適用范圍 做為骨水泥型髖關節(jié)假體使用，適用于髖關節(jié)置換,。
注冊代理 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
售后服務機構 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司
批準日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.12.01
備注 生產者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”變更為“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”,；生產場所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND,；Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND；Dammstrasse 39, 5001 Aarau, SWITZERLAND”變更為“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND,；Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND,；Dammweg39, 5001 Aarau,Switzerland”；售后服務機構由“普魯斯外科植入物(北京)有限公司”變更為“施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462751號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462751號(更)”,，原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2010.11.29
生產廠商名稱（英文） Smith & Nephew Orthopaedics AG
生產廠地址（中文） Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生產場所 Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND; Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland
生產國（中文） 瑞士
產品名稱（中文） 骨水泥全髖置換系統(tǒng)(商品名：CS-PLUS)
產品名稱（英文） CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SWI 1784-2009 《骨水泥全髖置換系統(tǒng)》
