注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462451號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括股骨柄,，髖臼及球頭,。股骨柄材料為鍛造高氮不銹鋼,，髖臼材料為超高分子量聚乙烯,，球頭材料為鍛造鈷鉻鉬合金,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 做為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊(cè)代理 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.11.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith & Nephew Orthopaedics AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland;Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 骨水泥全髖置換系統(tǒng)(商品名：CS-PLUS)
產(chǎn)品名稱（英文） CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1784-2009《骨水泥全髖置換系統(tǒng)》