注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462325號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該由股骨柄,、球頭,、髖臼杯、內(nèi)襯,、骨螺釘組成,。其中股骨柄材料采用TiA16Nb7鈦合金；球頭材料采用鍛造鈷鉻鉬合金或氧化鋁陶瓷,；髖臼杯材料采用TiA16Nb7鈦合金或純鈦,，帶有或不帶有純鈦涂層；部分內(nèi)襯材料采用超高分子聚乙烯或氧化鋁陶瓷,，其他內(nèi)襯外部材料采用超高分子聚乙烯,，內(nèi)凹面材料采用鍛造鈷鉻鉬合金；骨螺釘材料采用純鈦,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 作為非骨水泥假體使用，適用于對(duì)人體進(jìn)行部分或者全髖關(guān)節(jié)置換的關(guān)節(jié)假體,。
注冊(cè)代理 北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海勤輝醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.10.14
有效期截止日 2013.10.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Mathys Ltd Bettlach
生產(chǎn)廠地址（中文） Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
生產(chǎn)場(chǎng)所 Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 人工髖關(guān)節(jié)非骨水泥假體
產(chǎn)品名稱（英文） Uncemented hip joint implants
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1354-2009《人工髖關(guān)節(jié)非骨水泥假體》