注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1100177號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 瑞特醫(yī)療技術(shù)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由工具盒,、骨水泥槍,、真空泵腳踏開關(guān),、骨水泥攪拌碗、骨水泥攪拌碗和抹刀,、骨水泥攪拌筒和骨水泥攪拌系統(tǒng)(含泵管,、腳踏開關(guān)、骨水泥槍)組成,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要用于骨科手術(shù)中對骨水泥的攪拌,。
注冊代理 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.02.05
有效期截止日 2013.02.04
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wright Medical Technology, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生產(chǎn)場所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 骨水泥工具附件(商品名：Orthoset)
產(chǎn)品名稱（英文） ORTHOSET Bone Cement Accessories
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5051-2008《骨水泥工具附件》