潤寶醫(yī)療網(wǎng)8月27日訊 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),，2018年2月至今，國內(nèi)共有35個新藥獲批生產(chǎn),，其中有5個為1類新藥,，分別為恒瑞醫(yī)藥的艾瑞妮、正大天晴的?？删S,、杰華生物的樂復(fù)能、前沿生物的艾可寧以及歌禮藥業(yè)的戈諾衛(wèi),，這5款重磅新藥,，哪個更具爆發(fā)力呢？ 
江蘇恒瑞醫(yī)藥馬來酸吡咯替尼片 從上市申請到正式獲批僅歷時10個月 8月18日,，江蘇恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,，公司已收到國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的馬來酸吡咯替尼片（商品名艾瑞妮）的《新藥證書》和《藥品注冊批件》，公司自主研發(fā)的1類抗乳腺癌新藥通過優(yōu)先審評程序獲得有條件批準(zhǔn)上市,。截至目前,，公司在該產(chǎn)品的研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約5.56億元。 吡咯替尼是一種口服的表皮生長因子受體（EGFR）和人表皮生長因子受體2（HER2）酪氨酸激酶的雙重抑制劑,，最早于2011年5月27日申報(bào)臨床,，2018年8月13日，其生產(chǎn)申請審批完畢,，批準(zhǔn)生產(chǎn),，成為我國首個基于II期臨床研究成果獲得國家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市的治療實(shí)體瘤的創(chuàng)新藥。據(jù)恒瑞醫(yī)藥公告,，該產(chǎn)品從上市申請到正式獲批僅歷時10個月,。 
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全球藥物研發(fā)庫數(shù)據(jù)，目前已上市的吡咯替尼同靶點(diǎn)小分子藥物有葛蘭素史克的甲苯磺酸拉帕替尼片（商品名泰立沙）,、勃林格殷格翰的馬來酸阿法替尼片（商品名吉泰瑞）以及Puma Biotechnology,，Inc.的來那替尼片（商品名Nerlynx）。 泰立沙由葛蘭素史克研發(fā),，最早于2007年3月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,，該產(chǎn)品是全球首個上市的EGFR/ERBB2抑制劑，在國內(nèi)已獲批上市,，2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端泰立沙的銷售額為5563萬元,，同比去年增長106.07%。 吉泰瑞由勃林格殷格翰研發(fā),，最早于2013年7月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,，2017年3月，該產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入中國，2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端吉泰瑞的銷售額為51萬元,。 Nerlynx由Puma Biotechnology,，Inc.研發(fā)，于2017年7月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,，用于已完成標(biāo)準(zhǔn)曲妥珠單抗（商品名赫賽?。┹o助治療，疾病未進(jìn)展但存在高危因素的乳腺癌患者,，是首個經(jīng)FDA批準(zhǔn)的“強(qiáng)化輔助治療”用藥,，該產(chǎn)品目前還未在國內(nèi)上市。 歌禮達(dá)諾瑞韋鈉片 國內(nèi)首個本土原研丙肝1類新藥 6月13日,，歌禮在官網(wǎng)宣布,，公司自主研發(fā)的國內(nèi)首個本土原研丙肝1類新藥達(dá)諾瑞韋鈉片（又稱丹諾瑞韋鈉片，商品名戈諾衛(wèi)）獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,。 達(dá)諾瑞韋是歌禮開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代NS3/4A蛋白酶抑制劑,，在中國大陸地區(qū)完成的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，經(jīng)過12周治療,，在基因1型非肝硬化患者中治愈率（SVR12）達(dá)97%,；在基因4型非肝硬化患者中的治愈率達(dá)100%。 
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全球藥物研發(fā)庫數(shù)據(jù),，目前全球已上市的NS3/4A蛋白酶抑制劑包括強(qiáng)生的西美瑞韋,、默沙東的波西普韋、施貴寶的阿那匹韋等,，這些產(chǎn)品還未在國內(nèi)上市。從NS3/4A蛋白酶抑制劑全球研發(fā)進(jìn)程看,，Trek Therapeutics PBC的法達(dá)瑞韋已處于臨床III期階段,，諾華的維盧瑞韋、太景生物科技的伏拉瑞韋等均處于臨床II期階段,。 除了已經(jīng)獲批的戈諾衛(wèi),，歌禮開發(fā)的另一款抗丙肝1類新藥拉維達(dá)韋（新一代全基因型NS5A抑制劑）也已完成II/III期臨床研究，目前已提交上市申請,。臨床研究表明,，拉維達(dá)韋聯(lián)合戈諾衛(wèi)組成的首個中國原研全口服無干擾素方案，在基因1型非肝硬化患者中治愈率（SVR12）達(dá)99%,，且針對基線發(fā)生NS5A耐藥突變的患者,，100%實(shí)現(xiàn)SVR12。 前沿生物注射用艾博衛(wèi)泰 全球首個長效抗艾滋病新藥 6月5日,，前沿生物在官網(wǎng)宣布,，公司自主研發(fā)的國家1類新藥注射用艾博衛(wèi)泰（商品名艾可寧）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。艾可寧是全球第一個長效HIV-1融合抑制劑、中國第一個原創(chuàng)抗艾新藥,，擁有全球知識產(chǎn)權(quán),。 艾博衛(wèi)泰是一種全新的長效HIV-1融合抑制劑，隸屬于gp41抑制劑,，它適用于與其它抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,，治療已接受過抗病毒藥物治療的HIV-1感染者。新分子作用機(jī)制使其對主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效,，長效注射給藥方式是目前口服藥治療方案的一個重要補(bǔ)充和提升,。 臨床Ⅲ期試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)顯示，每周注射一次艾可寧聯(lián)合洛匹那韋/利托那韋（二藥組合,，試驗(yàn)組）治療“一線配方治療失敗的HIV-1感染者”,，其療效與WHO推薦的二線配方（三藥組合，對照組）相當(dāng)或更優(yōu),，與含有替諾福韋的對照組相比顯示出有統(tǒng)計(jì)意義的更優(yōu)腎臟安全性,。 
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全球藥物研發(fā)庫，目前全球市場上,，同屬于gp41抑制劑的抗艾滋病藥物,，羅氏的恩夫韋肽已經(jīng)上市，只是目前還未進(jìn)入中國市場,，Immunotech Laboratories Inc的ITV-1已提交上市申請,，距離獲批上市指日可待。 正大天晴鹽酸安羅替尼膠囊 填補(bǔ)非小細(xì)胞肺癌三線治療的空白 5月10日,，中國生物制藥發(fā)布公告稱,，其附屬公司正大天晴藥業(yè)自主研發(fā)的抗腫瘤1類化藥鹽酸安羅替尼膠囊（商品名福可維）獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《新藥證書》和《藥品注冊批件》,，這標(biāo)志著備受關(guān)注的中國腫瘤領(lǐng)域原研創(chuàng)新藥獲批上市,。 安羅替尼是由正大天晴自主研發(fā)的1類新藥，也是迄今為止投入最多的抗癌藥,。它是一種新型小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,，能有效作用于VEGFR、PDGFR,、FGFR,、c-Kit等靶點(diǎn)，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的雙重作用,。 
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端蛋白激酶抑制劑總體市場為86.72億元，同比去年增長26.92%,。在TOP5品牌中,，諾華,、阿斯利康等國外企業(yè)占據(jù)主要市場，近幾年來,，隨著國內(nèi)產(chǎn)品的不斷上市,，國外企業(yè)的市場份額呈現(xiàn)下降趨勢，國內(nèi)企業(yè)奮勇直上,，江蘇恒瑞的阿帕替尼于2015年獲批上市,，2017年就躋身前三甲，增速十分迅猛,。 臨床試驗(yàn)證實(shí),，安羅替尼對晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）有較好的治療效果，此外臨床研究表明,，安羅替尼對軟組織肉瘤,、卵巢癌等多個癌種也有治療效果。據(jù)悉,，正大天晴正在積極開展包括美國在內(nèi)的多中心臨床試驗(yàn)研究,，對多個癌癥病種的臨床進(jìn)展已經(jīng)進(jìn)入到Ⅱ/Ⅲ期研究，包含有甲狀腺髓樣癌,、非小細(xì)胞肺癌肺癌,、軟組織肉瘤等。隨著國外市場的開拓及即將獲批多個不同的適應(yīng)癥,，安羅替尼市場前景可期可待,。 杰華生物重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白注射液 全球首個第3類乙肝治療藥物 4月28日，杰華生物在官網(wǎng)宣布,，公司已收到國家藥監(jiān)局核發(fā)的原創(chuàng)生物新藥重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白注射液（商品名樂復(fù)能）的《新藥證書》和《藥品注冊批件》,，這意味著杰華生物研發(fā)的第一個生物新藥經(jīng)過18年漫長的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)測試、臨床前和臨床研究,、國家藥監(jiān)局的審評審批,，終于獲得批準(zhǔn)上市。 樂復(fù)能是杰華生物在人體天然免疫調(diào)節(jié)蛋白分子結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上進(jìn)行氨基酸序列系統(tǒng)改造,，研發(fā)創(chuàng)造的新型高效人體免疫功能調(diào)節(jié)蛋白分子,，通過更高效的調(diào)節(jié)和增強(qiáng)免疫功能,，表現(xiàn)出治療病毒疾病,、惡性腫瘤和自身免疫性疾病的效果，屬于“免疫治療”藥物,。臨床揭盲結(jié)果顯示,，經(jīng)樂復(fù)能治療6個月的乙肝病人，e抗原轉(zhuǎn)陰率（臨床治愈率）達(dá)49.06%,，優(yōu)于國際上目前使用的其他藥品,。 國家藥典委員會認(rèn)可樂復(fù)能屬于國內(nèi)外均沒有出現(xiàn)過的創(chuàng)新生物藥（first in class）,，證明樂復(fù)能是乙肝治療藥物中，除口服直接抗病毒藥（核苷類）和干擾素（普通和長效）兩大類藥物以外,，30多年來研發(fā)成功的第一個全新種類乙肝治療藥物,。 干擾素（普通干擾素、長效干擾素）被稱為療效與麻煩同在的“富人藥”,，不良反應(yīng)較多和價格昂貴是限制其使用的兩大瓶頸,。因此，口服直接抗病毒藥在乙肝治療領(lǐng)域處于主導(dǎo)地位,，據(jù)統(tǒng)計(jì),，目前國內(nèi)上市的治療乙肝的直接抗病毒藥有5個，分別為拉米夫定,、阿德福韋,、恩替卡韋、替比夫定,、替諾福韋,。 
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身抗病毒藥物總體市場為173.67億元,，同比去年增長8.42%,。在全身抗病毒藥物TOP10產(chǎn)品中，有7個產(chǎn)品屬于直接抗乙肝病毒藥物（表5中紅色標(biāo)志部分）,，恩替卡韋分散片以28.36%的市場份額位居首位,，其在2017年中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額為49.24億元，同比去年增長13.06%,，恩替卡韋片則以16.72%的市場份額排位第二,。從品牌競爭情況看，有7家企業(yè)擁有恩替卡韋分散片的生產(chǎn)批文,，正大天晴藥業(yè)所占市場份額最高,，而恩替卡韋片市場被原研廠家施貴寶所占。 來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,、公司官網(wǎng)等
江蘇恒瑞醫(yī)藥馬來酸吡咯替尼片 從上市申請到正式獲批僅歷時10個月 8月18日,，江蘇恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,，公司已收到國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的馬來酸吡咯替尼片（商品名艾瑞妮）的《新藥證書》和《藥品注冊批件》，公司自主研發(fā)的1類抗乳腺癌新藥通過優(yōu)先審評程序獲得有條件批準(zhǔn)上市,。截至目前,，公司在該產(chǎn)品的研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約5.56億元。 吡咯替尼是一種口服的表皮生長因子受體（EGFR）和人表皮生長因子受體2（HER2）酪氨酸激酶的雙重抑制劑,，最早于2011年5月27日申報(bào)臨床,，2018年8月13日，其生產(chǎn)申請審批完畢,，批準(zhǔn)生產(chǎn),，成為我國首個基于II期臨床研究成果獲得國家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市的治療實(shí)體瘤的創(chuàng)新藥。據(jù)恒瑞醫(yī)藥公告,，該產(chǎn)品從上市申請到正式獲批僅歷時10個月,。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全球藥物研發(fā)庫數(shù)據(jù)，目前已上市的吡咯替尼同靶點(diǎn)小分子藥物有葛蘭素史克的甲苯磺酸拉帕替尼片（商品名泰立沙）,、勃林格殷格翰的馬來酸阿法替尼片（商品名吉泰瑞）以及Puma Biotechnology,，Inc.的來那替尼片（商品名Nerlynx）。 泰立沙由葛蘭素史克研發(fā),，最早于2007年3月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,，該產(chǎn)品是全球首個上市的EGFR/ERBB2抑制劑，在國內(nèi)已獲批上市,，2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端泰立沙的銷售額為5563萬元,，同比去年增長106.07%。 吉泰瑞由勃林格殷格翰研發(fā),，最早于2013年7月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,，2017年3月，該產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入中國，2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端吉泰瑞的銷售額為51萬元,。 Nerlynx由Puma Biotechnology,，Inc.研發(fā)，于2017年7月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,，用于已完成標(biāo)準(zhǔn)曲妥珠單抗（商品名赫賽?。┹o助治療，疾病未進(jìn)展但存在高危因素的乳腺癌患者,，是首個經(jīng)FDA批準(zhǔn)的“強(qiáng)化輔助治療”用藥,，該產(chǎn)品目前還未在國內(nèi)上市。 歌禮達(dá)諾瑞韋鈉片 國內(nèi)首個本土原研丙肝1類新藥 6月13日,，歌禮在官網(wǎng)宣布,，公司自主研發(fā)的國內(nèi)首個本土原研丙肝1類新藥達(dá)諾瑞韋鈉片（又稱丹諾瑞韋鈉片，商品名戈諾衛(wèi)）獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,。 達(dá)諾瑞韋是歌禮開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代NS3/4A蛋白酶抑制劑,，在中國大陸地區(qū)完成的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，經(jīng)過12周治療,，在基因1型非肝硬化患者中治愈率（SVR12）達(dá)97%,；在基因4型非肝硬化患者中的治愈率達(dá)100%。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全球藥物研發(fā)庫數(shù)據(jù),，目前全球已上市的NS3/4A蛋白酶抑制劑包括強(qiáng)生的西美瑞韋,、默沙東的波西普韋、施貴寶的阿那匹韋等,，這些產(chǎn)品還未在國內(nèi)上市。從NS3/4A蛋白酶抑制劑全球研發(fā)進(jìn)程看,，Trek Therapeutics PBC的法達(dá)瑞韋已處于臨床III期階段,，諾華的維盧瑞韋、太景生物科技的伏拉瑞韋等均處于臨床II期階段,。 除了已經(jīng)獲批的戈諾衛(wèi),，歌禮開發(fā)的另一款抗丙肝1類新藥拉維達(dá)韋（新一代全基因型NS5A抑制劑）也已完成II/III期臨床研究，目前已提交上市申請,。臨床研究表明,，拉維達(dá)韋聯(lián)合戈諾衛(wèi)組成的首個中國原研全口服無干擾素方案，在基因1型非肝硬化患者中治愈率（SVR12）達(dá)99%,，且針對基線發(fā)生NS5A耐藥突變的患者,，100%實(shí)現(xiàn)SVR12。 前沿生物注射用艾博衛(wèi)泰 全球首個長效抗艾滋病新藥 6月5日,，前沿生物在官網(wǎng)宣布,，公司自主研發(fā)的國家1類新藥注射用艾博衛(wèi)泰（商品名艾可寧）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。艾可寧是全球第一個長效HIV-1融合抑制劑、中國第一個原創(chuàng)抗艾新藥,，擁有全球知識產(chǎn)權(quán),。 艾博衛(wèi)泰是一種全新的長效HIV-1融合抑制劑，隸屬于gp41抑制劑,，它適用于與其它抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,，治療已接受過抗病毒藥物治療的HIV-1感染者。新分子作用機(jī)制使其對主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效,，長效注射給藥方式是目前口服藥治療方案的一個重要補(bǔ)充和提升,。 臨床Ⅲ期試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)顯示，每周注射一次艾可寧聯(lián)合洛匹那韋/利托那韋（二藥組合,，試驗(yàn)組）治療“一線配方治療失敗的HIV-1感染者”,，其療效與WHO推薦的二線配方（三藥組合，對照組）相當(dāng)或更優(yōu),，與含有替諾福韋的對照組相比顯示出有統(tǒng)計(jì)意義的更優(yōu)腎臟安全性,。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全球藥物研發(fā)庫，目前全球市場上,，同屬于gp41抑制劑的抗艾滋病藥物,，羅氏的恩夫韋肽已經(jīng)上市，只是目前還未進(jìn)入中國市場,，Immunotech Laboratories Inc的ITV-1已提交上市申請,，距離獲批上市指日可待。 正大天晴鹽酸安羅替尼膠囊 填補(bǔ)非小細(xì)胞肺癌三線治療的空白 5月10日,，中國生物制藥發(fā)布公告稱,，其附屬公司正大天晴藥業(yè)自主研發(fā)的抗腫瘤1類化藥鹽酸安羅替尼膠囊（商品名福可維）獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《新藥證書》和《藥品注冊批件》,，這標(biāo)志著備受關(guān)注的中國腫瘤領(lǐng)域原研創(chuàng)新藥獲批上市,。 安羅替尼是由正大天晴自主研發(fā)的1類新藥，也是迄今為止投入最多的抗癌藥,。它是一種新型小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,，能有效作用于VEGFR、PDGFR,、FGFR,、c-Kit等靶點(diǎn)，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的雙重作用,。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端蛋白激酶抑制劑總體市場為86.72億元，同比去年增長26.92%,。在TOP5品牌中,，諾華,、阿斯利康等國外企業(yè)占據(jù)主要市場，近幾年來,，隨著國內(nèi)產(chǎn)品的不斷上市,，國外企業(yè)的市場份額呈現(xiàn)下降趨勢，國內(nèi)企業(yè)奮勇直上,，江蘇恒瑞的阿帕替尼于2015年獲批上市,，2017年就躋身前三甲，增速十分迅猛,。 臨床試驗(yàn)證實(shí),，安羅替尼對晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）有較好的治療效果，此外臨床研究表明,，安羅替尼對軟組織肉瘤,、卵巢癌等多個癌種也有治療效果。據(jù)悉,，正大天晴正在積極開展包括美國在內(nèi)的多中心臨床試驗(yàn)研究,，對多個癌癥病種的臨床進(jìn)展已經(jīng)進(jìn)入到Ⅱ/Ⅲ期研究，包含有甲狀腺髓樣癌,、非小細(xì)胞肺癌肺癌,、軟組織肉瘤等。隨著國外市場的開拓及即將獲批多個不同的適應(yīng)癥,，安羅替尼市場前景可期可待,。 杰華生物重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白注射液 全球首個第3類乙肝治療藥物 4月28日，杰華生物在官網(wǎng)宣布,，公司已收到國家藥監(jiān)局核發(fā)的原創(chuàng)生物新藥重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白注射液（商品名樂復(fù)能）的《新藥證書》和《藥品注冊批件》,，這意味著杰華生物研發(fā)的第一個生物新藥經(jīng)過18年漫長的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)測試、臨床前和臨床研究,、國家藥監(jiān)局的審評審批,，終于獲得批準(zhǔn)上市。 樂復(fù)能是杰華生物在人體天然免疫調(diào)節(jié)蛋白分子結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上進(jìn)行氨基酸序列系統(tǒng)改造,，研發(fā)創(chuàng)造的新型高效人體免疫功能調(diào)節(jié)蛋白分子,，通過更高效的調(diào)節(jié)和增強(qiáng)免疫功能,，表現(xiàn)出治療病毒疾病,、惡性腫瘤和自身免疫性疾病的效果，屬于“免疫治療”藥物,。臨床揭盲結(jié)果顯示,，經(jīng)樂復(fù)能治療6個月的乙肝病人，e抗原轉(zhuǎn)陰率（臨床治愈率）達(dá)49.06%,，優(yōu)于國際上目前使用的其他藥品,。 國家藥典委員會認(rèn)可樂復(fù)能屬于國內(nèi)外均沒有出現(xiàn)過的創(chuàng)新生物藥（first in class）,，證明樂復(fù)能是乙肝治療藥物中，除口服直接抗病毒藥（核苷類）和干擾素（普通和長效）兩大類藥物以外,，30多年來研發(fā)成功的第一個全新種類乙肝治療藥物,。 干擾素（普通干擾素、長效干擾素）被稱為療效與麻煩同在的“富人藥”,，不良反應(yīng)較多和價格昂貴是限制其使用的兩大瓶頸,。因此，口服直接抗病毒藥在乙肝治療領(lǐng)域處于主導(dǎo)地位,，據(jù)統(tǒng)計(jì),，目前國內(nèi)上市的治療乙肝的直接抗病毒藥有5個，分別為拉米夫定,、阿德福韋,、恩替卡韋、替比夫定,、替諾福韋,。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身抗病毒藥物總體市場為173.67億元,，同比去年增長8.42%,。在全身抗病毒藥物TOP10產(chǎn)品中，有7個產(chǎn)品屬于直接抗乙肝病毒藥物（表5中紅色標(biāo)志部分）,，恩替卡韋分散片以28.36%的市場份額位居首位,，其在2017年中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額為49.24億元，同比去年增長13.06%,，恩替卡韋片則以16.72%的市場份額排位第二,。從品牌競爭情況看，有7家企業(yè)擁有恩替卡韋分散片的生產(chǎn)批文,，正大天晴藥業(yè)所占市場份額最高,，而恩替卡韋片市場被原研廠家施貴寶所占。 來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,、公司官網(wǎng)等
