注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460530號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品基體原材料為鍛造Ti-6Al-4V合金,近端表面經(jīng)燒結(jié)工藝處理,，噴涂孔隙直徑范圍在50~400微米的純鈦微粒，形成微孔涂層(Porocoat 涂層),；或在微孔涂層表面再次噴涂羥基磷灰石粉末(Duofix 涂層),。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合,，作為生物型髖關(guān)節(jié)假體或混合型髖關(guān)節(jié)假體使用,，適用于髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.03.22
有效期截止日 2012.03.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DePuy Orthopaedics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988 U.S.A;
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 非骨水泥型股骨柄(商品名：Summit)
產(chǎn)品名稱（英文） Summit Hip Stem (Cementless)
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0229-2008《非骨水泥型股骨柄》