注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461989號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 CS-PLUS骨水泥全髖置換系統(tǒng)包括CS-PLUS骨水泥柄,，材料為鍛造高氮不銹鋼,；PE- PLUS乙烯臼杯，臼杯的材料為超高分子量聚乙烯,；金屬球頭,，由鍛造鈷鉻鉬合金制成。
產(chǎn)品適用范圍 適用于骨科手術(shù)中對(duì)全髖施行置換,需要骨水泥固定,。
注冊(cè)代理 北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.22
有效期截止日 2008.09.22
備注 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“PLUS Endoprothetik AG”變更為“Smith&Nephew Orthopaedics AG.”,；生產(chǎn)者地址及生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz”變更為“Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司”變更為“普魯斯外科植入物(北京)有限公司”注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461989號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461989號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.18
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Smith&Nephew Orthopaedics AG.
生產(chǎn)廠地址（中文） Erlenstrasse 4a,，CH-6343 Rotkreuz Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Erlenstrasse 4a，CH-6343 Rotkreuz Switzerland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） CS-PLUS骨水泥全髖置換系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） CS-PLUS Cemented total hip replacement system
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2179-46《CS-PLUS 骨水泥全髖置換系統(tǒng)》