注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461989號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 CS-PLUS骨水泥全髖置換系統(tǒng)包括CS-PLUS骨水泥柄,，材料為鍛造高氮不銹鋼,；PE- PLUS乙烯臼杯,，臼杯的材料為超高分子量聚乙烯,；金屬球頭，由鍛造鈷鉻鉬合金制成,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于骨科手術(shù)中對全髖施行置換,需要骨水泥固定,。
注冊代理 北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.22
有效期截止日 2008.09.22
備注 生產(chǎn)者名稱由“PLUS Endoprothetik AG”變更為“Smith&Nephew Orthopaedics AG.”；生產(chǎn)者地址及生產(chǎn)場所地址由“Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz”變更為“Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz”,；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司”變更為“普魯斯外科植入物(北京)有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461989號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461989號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith&Nephew Orthopaedics AG.
生產(chǎn)廠地址（中文） Erlenstrasse 4a，CH-6343 Rotkreuz Switzerland
生產(chǎn)場所 Erlenstrasse 4a,，CH-6343 Rotkreuz Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） CS-PLUS骨水泥全髖置換系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） CS-PLUS Cemented total hip replacement system
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2179-46《CS-PLUS 骨水泥全髖置換系統(tǒng)》