注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461991號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括：SL-PLUS無骨水泥柄,，材料為鍛造鈦合金,；BICON-PLUS臼杯和PLUS-FIT臼杯,，材料均為純鈦,；BICON-PLUS臼襯,、EPF-PLUS/PLUS-FIT臼襯,，材料均為超高分子聚乙烯,；以及普通金屬球頭和PLUSMET專用球頭,，材料均為鍛造鈷鉻鉬,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)
注冊代理 北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
批準日期 2004.09.22
有效期截止日 2008.09.22
備注 生產(chǎn)者名稱由“PLUS Endoprothetik AG”變更為“Smith&Nephew Orthopaedics AG.”；生產(chǎn)者地址及生產(chǎn)場所地址由“Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz”變更為“Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz”,；售后服務(wù)機構(gòu)由“北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司”變更為“普魯斯外科植入物(北京)有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461991號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461991號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.18
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith&Nephew Orthopaedics AG.
生產(chǎn)廠地址（中文） Erlenstrasse 4a，CH-6343 Rotkreuz Switzerland
生產(chǎn)場所 Erlenstrasse 4a,，CH-6343 Rotkreuz Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） SL-PLUS 非骨水泥全髖置換系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） SL-PLUS Cementless Total Hip Replacement System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 3269-46《SL-PLUS＠非骨水泥全髖置換系統(tǒng)》