注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3650900號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)包括股骨柄和中置器。柄的材料是高氮不銹鋼,，中置器材料為丙烯酸脂水泥(PMMA),。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件及骨水泥配合,，適用于髖關(guān)節(jié)置換。
注冊(cè)代理 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.04.13
有效期截止日 2012.04.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith & Nephew Orthopaedic AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Erlenstrasse 4a,，CH-6343 Rotkreuz Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Erlenstrasse 4a,，CH-6343 Rotkreuz Switzerland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 股骨柄系統(tǒng)(商品名：CPS-PLUS骨水泥拋光柄)
產(chǎn)品名稱（英文） CPS-PLUS Stem
規(guī)格型號(hào) CPS-PLUS骨水泥拋光柄：1，2,，3,，4，5,，CDH,；中置器(CPS-PLUS Centraliser)：1，2,，3,，4，5,，CDH
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1441-2008《股骨柄系統(tǒng)》