注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2151595號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品的主要性能,、結(jié)構(gòu)及組成詳見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附件。產(chǎn)品采用伽馬射線滅菌,，滅菌有效期3年,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品配合球囊導(dǎo)管使用,，在脊椎手術(shù)如脊椎壓縮性手術(shù)中建立手術(shù)通道，并通過(guò)該通道注入骨水泥等骨接合劑,。
注冊(cè)代理 阿瑪格(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 阿瑪格(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.05.11
有效期截止日 2015.05.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） SI Medical
生產(chǎn)廠地址（中文） 186-12,Shinhyunlee,Buleun-myun,417-831,Kanghwa-gun,Incheon,Korea
生產(chǎn)場(chǎng)所 186-12, Shinhyunlee, Buleun-myun, 417-831, Kanghwa-gun, Incheon, Korea
生產(chǎn)國(guó)（中文） 韓國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 經(jīng)皮骨水泥套管組件
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） PCD Systerm
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1027-2011 《經(jīng)皮骨水泥套管組件》