注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2151595號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品的主要性能,、結(jié)構(gòu)及組成詳見規(guī)格型號附件,。產(chǎn)品采用伽馬射線滅菌，滅菌有效期3年,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品配合球囊導(dǎo)管使用,，在脊椎手術(shù)如脊椎壓縮性手術(shù)中建立手術(shù)通道，并通過該通道注入骨水泥等骨接合劑,。
注冊代理 阿瑪格(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 阿瑪格(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2011.05.11
有效期截止日 2015.05.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SI Medical
生產(chǎn)廠地址（中文） 186-12,Shinhyunlee,Buleun-myun,417-831,Kanghwa-gun,Incheon,Korea
生產(chǎn)場所 186-12, Shinhyunlee, Buleun-myun, 417-831, Kanghwa-gun, Incheon, Korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 經(jīng)皮骨水泥套管組件
產(chǎn)品名稱（英文） PCD Systerm
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 1027-2011 《經(jīng)皮骨水泥套管組件》