注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461103號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括表面式,、鉸鏈?zhǔn)郊敖M配式膝關(guān)節(jié)假體。產(chǎn)品組件包括股骨組件,、脛骨托,、脛骨襯墊,、髕骨假體、螺釘,、中置器及延長(zhǎng)桿,。脛骨托、螺釘及表面式膝關(guān)節(jié)假體股骨組件材料為鑄造鈷鉻鉬合金,；脛骨襯墊,、髕骨假體、中置器材料為超高分子量聚乙烯,；延長(zhǎng)桿材料為T(mén)i6Al4V鈦合金,；鉸鏈?zhǔn)郊敖M配式膝關(guān)節(jié)假體股骨組件金屬部分材料為鑄造鈷鉻鉬合金，塑料部分材料為超高分子量聚乙烯,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換,。
注冊(cè)代理 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Waldemar Link GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)假體(骨水泥型)
產(chǎn)品名稱（英文） Knee Joint Prosthesis
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0581-2011《膝關(guān)節(jié)假體(骨水泥型)》