注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3662004號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國　Zimmer Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品有三種不同尺寸的組合包裝，每種組合包括不同尺寸的髓腔塞和一個一次性使用的髓腔放置器（一次性工具）,。髓腔塞采用高密度聚乙烯添加10%硫酸鋇添加劑制成,；放置器是由共聚多醚材料制成。已經(jīng)伽馬射線滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于骨水泥型全髖關節(jié)置換手術(shù)中防止骨水泥流到髓腔的遠端并形成一個相對封閉的髓腔空間,。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務機構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2006.12.27
有效期截止日 2010.12.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 345 East Main Street, Warsaw, Indiana 46580, PO BOX 708
生產(chǎn)場所 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 骨水泥髓腔塞(商品名：Allen)
產(chǎn)品名稱（英文） Allen Medullary Cement Plugs
規(guī)格型號 詳見規(guī)格型號附頁（共1頁）
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1174-2006 《Allen骨水泥髓腔塞