注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3650340號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是含有慶大霉素和氧化鋯顯影劑的丙烯酸類骨水泥，由粉劑與液劑二部分組成。粉劑包
括：甲基丙烯酸甲酯－丙烯酸甲酯共聚物粉末,，硫酸慶大
霉素，氧化鋯粉末,，過(guò)氧化苯甲酰及少量葉綠素銅染料。
液劑包括：甲基丙烯酸甲酯,，N,N－二甲基苯胺及少量葉
綠素銅染料,。
產(chǎn)品適用范圍 適合于初次髖關(guān)節(jié)置換術(shù)植入假體的內(nèi)固定，并可預(yù)防感染,。也可用于病理性骨折后的骨接合術(shù),，脊椎骨融合術(shù)，與增加脊椎骨接合術(shù)穩(wěn)定性有關(guān)的固定術(shù)以及顱骨缺損初次與再次修復(fù)和感染的預(yù)防,。
注冊(cè)代理 康橋衛(wèi)生咨詢公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京康衛(wèi)醫(yī)藥咨詢服務(wù)中心
批準(zhǔn)日期 2003.03.07
有效期截止日 2007.03.06
備注 承產(chǎn)單位：Heraeus Kulzer GmbH ＆Co.KG承產(chǎn)單位地址：Philipp-Reis-Str.8/13D-61273 Wehrheim Germany
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet Merck GmbH/Merck Biomaterial GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） 3216 Ried bei Kerzes Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 丙烯酸樹(shù)脂骨水泥
產(chǎn)品名稱（英文） Acrylic Resin Cement
規(guī)格型號(hào) Refobacin-Palacos R 10,20,40,60
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是含有慶大霉素和氧化鋯顯影劑的丙烯酸類骨水泥，由粉劑與液劑二部分組成。粉劑包
括：甲基丙烯酸甲酯－丙烯酸甲酯共聚物粉末,，硫酸慶大
霉素，氧化鋯粉末,，過(guò)氧化苯甲酰及少量葉綠素銅染料。
液劑包括：甲基丙烯酸甲酯,，N,N－二甲基苯胺及少量葉
綠素銅染料,。
產(chǎn)品適用范圍 適合于初次髖關(guān)節(jié)置換術(shù)植入假體的內(nèi)固定，并可預(yù)防感染,。也可用于病理性骨折后的骨接合術(shù),，脊椎骨融合術(shù)，與增加脊椎骨接合術(shù)穩(wěn)定性有關(guān)的固定術(shù)以及顱骨缺損初次與再次修復(fù)和感染的預(yù)防,。
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售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京康衛(wèi)醫(yī)藥咨詢服務(wù)中心
批準(zhǔn)日期 2003.03.07
有效期截止日 2007.03.06
備注 承產(chǎn)單位：Heraeus Kulzer GmbH ＆Co.KG承產(chǎn)單位地址：Philipp-Reis-Str.8/13D-61273 Wehrheim Germany
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet Merck GmbH/Merck Biomaterial GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） 3216 Ried bei Kerzes Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 丙烯酸樹(shù)脂骨水泥
產(chǎn)品名稱（英文） Acrylic Resin Cement
規(guī)格型號(hào) Refobacin-Palacos R 10,20,40,60
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
