注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3650775號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由液體及粉體組成,，經(jīng)混合攪拌后使用,。液體的成分為甲基丙烯酸甲酯單體,、對(duì)苯二酚和N, N二甲基聚合甲苯胺,；粉體的成分為聚甲基丙烯酸甲酯甲基,、過(guò)氧化二苯和硫酸鋇,。有高、低粘度兩種,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 主要適用于人工假體植入物與人體骨骼的固定聯(lián)接,。
注冊(cè)代理 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢(xún)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.04.06
有效期截止日 2014.04.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Tecres SPA
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Via Andrea Doria, 6 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
生產(chǎn)場(chǎng)所 Via Andrea Doria, 6 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
生產(chǎn)國(guó)（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 骨水泥(商品名：CEMEX)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Bone cement
規(guī)格型號(hào) 1200/A,，1200/I，1200/S,，1220/I,，1400/A，1400/I,，1310/S,，1500/S。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0395-2010 《骨水泥》