注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462664號(hào)(更)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） Medical Biomat
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由水、甘油,、膠原,、甲基對(duì)羥基安息香酸鹽組成,。為可吸收產(chǎn)品。
產(chǎn)品適用范圍 用于骨水泥型髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中防止骨水泥向髓腔遠(yuǎn)端滲漏,。
注冊(cè)代理 北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 普魯斯外科植入物（北京）有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2008.12.03
備注 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“法國(guó)科廷工業(yè)公司”變更為“Medical Biomat”,，產(chǎn)品英文名稱(chēng)由“PLUG IN TECH
CEMENT RESTRICTOR”變更為“BIOPLUG CEMENT
RESTRICTOR”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu),，申請(qǐng)人名稱(chēng)由“北京普魯
斯復(fù)星外科植入物有限公司”變更為“普魯斯外科植入物
（北京）有限公司”,，生產(chǎn)者地址，生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“5
chemin du Catupofalan 69120 Vaulx-en-Velin
France”變更為“5 chemin du Catupolan 69120
Vaulx-en-Velin France”,，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)
）字2004第3462664號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字
2004第3462664號(hào)（更）”,，原證自發(fā)證之日起作廢。
 
變更日期 2006.07.17
 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Medical Biomat
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 5 chemin du Catupolan 69120 Vaulx-en-Velin France
生產(chǎn)場(chǎng)所 5 chemin du Catupolan 69120 Vaulx-en-Velin France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 骨水泥栓塞
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） BIOPLUG CEMENT RESTRICTOR
規(guī)格型號(hào) 8,、10,、12、14,、16,、18
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0276《骨水泥栓塞》