注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462664號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Medical Biomat
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由水,、甘油,、膠原,、甲基對羥基安息香酸鹽組成,。為可吸收產(chǎn)品,。
產(chǎn)品適用范圍 用于骨水泥型髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中防止骨水泥向髓腔遠(yuǎn)端滲漏。
注冊代理 北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 普魯斯外科植入物（北京）有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2008.12.03
備注 生產(chǎn)者名稱由“法國科廷工業(yè)公司”變更為“Medical Biomat”,，產(chǎn)品英文名稱由“PLUG IN TECH
CEMENT RESTRICTOR”變更為“BIOPLUG CEMENT
RESTRICTOR”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu),，申請人名稱由“北京普魯
斯復(fù)星外科植入物有限公司”變更為“普魯斯外科植入物
（北京）有限公司”,，生產(chǎn)者地址，生產(chǎn)場所地址由“5
chemin du Catupofalan 69120 Vaulx-en-Velin
France”變更為“5 chemin du Catupolan 69120
Vaulx-en-Velin France”,，注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn)
）字2004第3462664號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字
2004第3462664號（更）”,，原證自發(fā)證之日起作廢。
 
變更日期 2006.07.17
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medical Biomat
生產(chǎn)廠地址（中文） 5 chemin du Catupolan 69120 Vaulx-en-Velin France
生產(chǎn)場所 5 chemin du Catupolan 69120 Vaulx-en-Velin France
生產(chǎn)國（中文） 
產(chǎn)品名稱（中文） 骨水泥栓塞
產(chǎn)品名稱（英文） BIOPLUG CEMENT RESTRICTOR
規(guī)格型號 8,、10,、12、14,、16,、18
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0276《骨水泥栓塞》