潤寶醫(yī)療網(wǎng)8月27日訊 從9年前深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見出臺至今，我國醫(yī)藥行業(yè)從依靠政策紅利的高速增長期更迭至行業(yè)分化的交織期,。“新醫(yī)改”經(jīng)過了八年的探索,，已基本確立以“三醫(yī)聯(lián)動”為核心的改革策略?？梢哉f,，“三醫(yī)聯(lián)動”是中國醫(yī)改的魂。 “三醫(yī)聯(lián)動”是針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革,、醫(yī)療保障制度改革和藥品生產(chǎn)流通的體制改革,。通俗的理解，分別從藥品的使用方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）,、藥品的支付方（醫(yī)保）,、藥品的提供方（生產(chǎn)流通）進(jìn)行聯(lián)動式的改革，也只有醫(yī)療,、醫(yī)保,、醫(yī)藥真正的聯(lián)動，改革才能持續(xù)開展下去,。 我國“三醫(yī)聯(lián)動”改革的政策預(yù)期,，也是醫(yī)藥企業(yè)在醫(yī)改深水區(qū)中確定發(fā)展路徑的行動指南。因此醫(yī)藥企業(yè)只有把握住“三醫(yī)聯(lián)動”改革方向的核心脈絡(luò),，看清行業(yè)的發(fā)展趨勢,，方能贏得未來。 一,、醫(yī)藥改革政策核心：結(jié)構(gòu)調(diào)整,、產(chǎn)業(yè)升級 醫(yī)藥行業(yè)整體高增長時代已經(jīng)過去，結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級是發(fā)展的兩大主旋律,。如圖1-1所示,。 
在供給端：一方面，通過新版GMP認(rèn)證和仿制藥一致性評價,，去除落后產(chǎn)能,，淘汰一大批落后企業(yè)；另一方面,，鼓勵創(chuàng)新,，用創(chuàng)新藥品提高供給質(zhì)量,，出臺優(yōu)先審評審批政策，加快具有臨床價值藥品的審批進(jìn)度,，同時設(shè)計藥品上市許可人制度,，激發(fā)國內(nèi)創(chuàng)新藥的研發(fā)能力。 在流通端：實施兩票制,，壓縮流通環(huán)節(jié),，杜絕層層加價，有利于加強藥品監(jiān)管,，規(guī)范流通秩序,，減少中間環(huán)節(jié)，擠掉流通的“水分”,。 在需求端：通過降低藥占比,、招標(biāo)二次議價、限制輔助用藥等一系列改革措施,，擠掉藥品使用中不合理的“水分”,。 未來中國醫(yī)藥市場的生態(tài)演變趨勢： （1）在市場需求驅(qū)動因素下，中國醫(yī)藥市場將繼續(xù)保持快速增長,。 醫(yī)藥市場是剛性需求市場,，與人口結(jié)構(gòu)的變化、疾病譜的變遷密切相關(guān),，我國的人口老齡化進(jìn)程正在加快，到2020年全國50歲以上人口的比例將從2010年的24%攀升至33%,，慢性疾病的發(fā)病率也會日漸升高,，從而帶動醫(yī)療需求增長。 其次,，在持續(xù)增長的醫(yī)療衛(wèi)生支出中,，政府支出的比例也在不斷提升，預(yù)計醫(yī)療衛(wèi)生支出在中國GDP中的占比將從2011年的5.1%達(dá)到2020年的7%,。上述這些因素的疊加,，必然帶動中國醫(yī)藥市場保持快速增長。 （2）醫(yī)藥市場進(jìn)入“騰籠換鳥”時代,，產(chǎn)品更替流動性加快,。 “騰籠換鳥”是經(jīng)濟(jì)發(fā)展過程中的一項戰(zhàn)略舉措，醫(yī)藥行業(yè)調(diào)整結(jié)構(gòu)的意圖已經(jīng)十分明顯,。優(yōu)化審評鼓勵創(chuàng)新,、一致性評價等政策快速推進(jìn)，進(jìn)一步考驗醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量水平及抗風(fēng)險能力,，低質(zhì)量的藥品會逐步淘汰,，高質(zhì)量仿制藥（即通過一致性評價或國際認(rèn)證）的市場機(jī)會大增,，創(chuàng)新藥將面臨“以量換價”，利潤會有一定下滑,，同時市場份額將大幅提高,。醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入優(yōu)勝劣汰、創(chuàng)新升級的新政策周期,。 （3）市場競爭態(tài)勢發(fā)生重大改變,，本土企業(yè)的競爭優(yōu)勢逐步顯現(xiàn)。 未來外資藥企在中國市場策略將發(fā)生重大調(diào)整,，本土企業(yè)的競爭優(yōu)勢突顯,。主要表現(xiàn)：在高端市場，本土企業(yè)依靠逐步提升的產(chǎn)品質(zhì)量,、相對較低的價格優(yōu)勢加速擠占外企原研產(chǎn)品份額,；在基層市場，外企產(chǎn)品依舊有較強的產(chǎn)品力,，但受制于高成本的自營模式,，因此“本土銷售隊伍+外資品牌產(chǎn)品”將成為主流的商業(yè)合作模式。 （4）企業(yè)將逐步由單一的發(fā)展模式向合作平臺型的發(fā)展模式演變,。 上市許可人制度的推行實現(xiàn)了藥品上市許可證和生產(chǎn)許可證的兩證分離,，對于藥品的生產(chǎn)和研發(fā)不再捆綁，勢必會節(jié)省藥物開發(fā)成本,，縮短上市時間,，給整個中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展帶來新的生態(tài)環(huán)境。企業(yè)發(fā)展模式也將由單一的“研,、產(chǎn),、銷”一體化的重資產(chǎn)發(fā)展模式逐步向國際流行的平臺型合作式的輕資產(chǎn)發(fā)展模式演變。 （5）政府監(jiān)管機(jī)制將后移,，以終端藥品合理使用作為監(jiān)管重點,。 從未來監(jiān)管趨勢看，政府將臨床合理規(guī)范用藥作為監(jiān)管重點,，并將由過去“降藥占比,、限輔助、限抗”等粗放式監(jiān)管模式向更加精細(xì)化的“臨床路徑”監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變,，準(zhǔn)入競爭將成為醫(yī)藥企業(yè)未來核心的戰(zhàn)略,，政府事務(wù)能力再次成為企業(yè)需要塑造的核心能力。
在供給端：一方面，通過新版GMP認(rèn)證和仿制藥一致性評價,，去除落后產(chǎn)能,，淘汰一大批落后企業(yè)；另一方面,，鼓勵創(chuàng)新,，用創(chuàng)新藥品提高供給質(zhì)量,，出臺優(yōu)先審評審批政策，加快具有臨床價值藥品的審批進(jìn)度,，同時設(shè)計藥品上市許可人制度,，激發(fā)國內(nèi)創(chuàng)新藥的研發(fā)能力。 在流通端：實施兩票制,，壓縮流通環(huán)節(jié),，杜絕層層加價，有利于加強藥品監(jiān)管,，規(guī)范流通秩序,，減少中間環(huán)節(jié)，擠掉流通的“水分”,。 在需求端：通過降低藥占比,、招標(biāo)二次議價、限制輔助用藥等一系列改革措施,，擠掉藥品使用中不合理的“水分”,。 未來中國醫(yī)藥市場的生態(tài)演變趨勢： （1）在市場需求驅(qū)動因素下，中國醫(yī)藥市場將繼續(xù)保持快速增長,。 醫(yī)藥市場是剛性需求市場,，與人口結(jié)構(gòu)的變化、疾病譜的變遷密切相關(guān),，我國的人口老齡化進(jìn)程正在加快，到2020年全國50歲以上人口的比例將從2010年的24%攀升至33%,，慢性疾病的發(fā)病率也會日漸升高,，從而帶動醫(yī)療需求增長。 其次,，在持續(xù)增長的醫(yī)療衛(wèi)生支出中,，政府支出的比例也在不斷提升，預(yù)計醫(yī)療衛(wèi)生支出在中國GDP中的占比將從2011年的5.1%達(dá)到2020年的7%,。上述這些因素的疊加,，必然帶動中國醫(yī)藥市場保持快速增長。 （2）醫(yī)藥市場進(jìn)入“騰籠換鳥”時代,，產(chǎn)品更替流動性加快,。 “騰籠換鳥”是經(jīng)濟(jì)發(fā)展過程中的一項戰(zhàn)略舉措，醫(yī)藥行業(yè)調(diào)整結(jié)構(gòu)的意圖已經(jīng)十分明顯,。優(yōu)化審評鼓勵創(chuàng)新,、一致性評價等政策快速推進(jìn)，進(jìn)一步考驗醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量水平及抗風(fēng)險能力,，低質(zhì)量的藥品會逐步淘汰,，高質(zhì)量仿制藥（即通過一致性評價或國際認(rèn)證）的市場機(jī)會大增,，創(chuàng)新藥將面臨“以量換價”，利潤會有一定下滑,，同時市場份額將大幅提高,。醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入優(yōu)勝劣汰、創(chuàng)新升級的新政策周期,。 （3）市場競爭態(tài)勢發(fā)生重大改變,，本土企業(yè)的競爭優(yōu)勢逐步顯現(xiàn)。 未來外資藥企在中國市場策略將發(fā)生重大調(diào)整,，本土企業(yè)的競爭優(yōu)勢突顯,。主要表現(xiàn)：在高端市場，本土企業(yè)依靠逐步提升的產(chǎn)品質(zhì)量,、相對較低的價格優(yōu)勢加速擠占外企原研產(chǎn)品份額,；在基層市場，外企產(chǎn)品依舊有較強的產(chǎn)品力,，但受制于高成本的自營模式,，因此“本土銷售隊伍+外資品牌產(chǎn)品”將成為主流的商業(yè)合作模式。 （4）企業(yè)將逐步由單一的發(fā)展模式向合作平臺型的發(fā)展模式演變,。 上市許可人制度的推行實現(xiàn)了藥品上市許可證和生產(chǎn)許可證的兩證分離,，對于藥品的生產(chǎn)和研發(fā)不再捆綁，勢必會節(jié)省藥物開發(fā)成本,，縮短上市時間,，給整個中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展帶來新的生態(tài)環(huán)境。企業(yè)發(fā)展模式也將由單一的“研,、產(chǎn),、銷”一體化的重資產(chǎn)發(fā)展模式逐步向國際流行的平臺型合作式的輕資產(chǎn)發(fā)展模式演變。 （5）政府監(jiān)管機(jī)制將后移,，以終端藥品合理使用作為監(jiān)管重點,。 從未來監(jiān)管趨勢看，政府將臨床合理規(guī)范用藥作為監(jiān)管重點,，并將由過去“降藥占比,、限輔助、限抗”等粗放式監(jiān)管模式向更加精細(xì)化的“臨床路徑”監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變,，準(zhǔn)入競爭將成為醫(yī)藥企業(yè)未來核心的戰(zhàn)略,，政府事務(wù)能力再次成為企業(yè)需要塑造的核心能力。 
