常用生物指示劑
(1)濕熱滅菌法:濕熱滅菌法最常用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子(SporesofBacillusstearothermophilus,如NCTC10007,、NCIMB8157,、ATCC7953)。D值為1.5~3.0min,,每片(或每瓶)活孢子數(shù)5×105~5×106個(gè),,在121℃、19min下應(yīng)被完全殺滅,。此外,,還可使用生孢梭菌孢子(SporesofClostridiumsporogenes如NCTC8594,、NCIMB8053、ATCC7955),,D值為0.4~0.8min.
(2)干熱滅菌法:干熱滅菌法最常用的生物指示劑為枯草芽孢桿菌孢子(SporesofBacillussubtilis,,如NCIMB8058、ATCC9372),。D值大于1.5min,,每片活孢子數(shù)5×105~5×106個(gè)。去熱原驗(yàn)證時(shí)使用大腸桿菌內(nèi)毒素(Escherichiacoliendoxin),,加量不小于1000細(xì)菌內(nèi)毒素單位,。
(3)輻射滅菌法:輻射滅菌法最常用的生物指示劑為短小芽孢桿菌孢子(SporesofBacilluspumilus,如NCTC10327,、NCIMB10692,、ATCC27142)。每片活孢子數(shù)107~108,,置于放射劑量25kGy條件下,,D值約3kGy.但應(yīng)注意滅菌產(chǎn)品中所負(fù)載的微生物可能比短小芽孢桿菌孢子顯示更強(qiáng)的抗輻射力,。因此短小芽孢桿菌孢子可用于監(jiān)控滅菌過程,,但不能用于滅菌輻射劑量的建立。
(4)氣體滅菌法:環(huán)氧乙烷滅菌最常用的生物指示劑為枯草芽孢桿菌孢子(SporesofBacillussubtilis,,如NCTC10073,、ATCC9372)。氣態(tài)過氧化氫滅菌最常用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子(SporesofBacillusstearothermophilus,,如NCTC10007,、NCIMB8157、ATCC7953),。每片活孢子數(shù)1×106~5×106個(gè),。環(huán)氧乙烷滅菌中,枯草芽孢桿菌孢子D值大于2.5min,,在環(huán)氧乙烷濃度為600mg/L,,相對(duì)濕度為60%,溫度為54℃下滅菌,,60min應(yīng)被殺滅,。
(5)過濾除菌法:過濾除菌法最常用的生物指示劑為缺陷假單胞菌(Pseudomonasdiminuta,如ATCC19146),,用于濾膜孔徑為0.22μm的濾器,;黏質(zhì)沙雷菌(Serratinmarcescens)(ATCC14756),用于濾膜孔徑為0.45μm的濾器,。
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