常用生物指示劑的應(yīng)用與原理 美國3M
1,、濕熱滅菌法:濕熱滅菌法最常用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子,如NCTC10007,、NCIMB8157、ATCC7953。D值為1.5—3.0min,,每片(或每瓶)活孢子數(shù)5*10(5)—5*10(6)個,在121℃,、19min下應(yīng)被完全殺滅,。此外,還可使用生孢梭菌孢子如NCTC8594,、NCIMB8053,、ATCC7955,D值為0.4—0.8min,。
2,、干熱滅菌法:干熱滅菌法最常用的生物指示劑為枯草芽孢桿菌孢子,如NCIMB8058,、ATCC9372,。D值大于1.5min,每片活孢子數(shù)5*10(5)—5*10(6)個,。去熱原驗證時使用大腸桿菌內(nèi)毒素,,加量不小于1000細(xì)菌內(nèi)毒素單位。
3,、輻射滅菌法:輻射滅菌法最常用 的生物指示劑為短小芽孢桿菌孢子,,如NCTC10327、NCIM10692,、ATCC27142,。每片活孢子數(shù)10(5)—*10(6),置于放射劑量25kGy條件下,,D值約3kGy,。但應(yīng)注意滅菌產(chǎn)品中所負(fù)載的微生物可能比短小芽孢桿菌孢子顯示更強的抗輻射力。因此短小芽孢桿菌孢子可用于監(jiān)控滅菌過程,,但不能用于滅菌輻射劑量的建立,。
4、氣體滅菌法;環(huán)氧乙烷滅菌最常用的生物指示劑為枯草芽孢桿菌孢子,,如NCTC10073,、ATCC9372。氣態(tài)過氧化氫滅菌最常用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子,,如NCTC10007,、NCIM8157、ATCC7953,。每片活孢子數(shù)1*10(5)—5*10(6)個,。環(huán)氧乙烷滅菌中,,枯草芽孢桿菌孢子D值大于2.5min,在環(huán)氧乙烷濃度為600mg/l,,相對濕度為60%,,溫度為54℃下滅菌,
60min應(yīng)被殺滅,。
5、過濾除茵法:過濾除菌法最常用的生物指示劑為缺陷假單胞菌(如ATCC19146),,用于濾膜孔徑為0.22um的濾器,;黏質(zhì)沙雷菌(ATCC14756),用于濾膜孔徑為0.45um的濾器,。
原產(chǎn)國美國
生產(chǎn)企業(yè)3M公司
生產(chǎn)批號見包裝
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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