常用生物指示劑
1,、濕熱滅菌法:濕熱滅菌法最常用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子,,如NCTC10007、NCIMB8157,、ATCC7953,。D值為1.5—3.0min,每片(或每瓶)活孢子數(shù)5*10(5)—5*10(6)個,,在121℃,、19min下應(yīng)被完全殺滅。此外,,還可使用生孢梭菌孢子如NCTC8594,、NCIMB8053、ATCC7955,,D值為0.4—0.8min,。
2、干熱滅菌法:干熱滅菌法最常用的生物指示劑為枯草芽孢桿菌孢子,,如NCIMB8058,、ATCC9372。D值大于1.5min,,每片活孢子數(shù)5*10(5)—5*10(6)個,。去熱原驗證時使用大腸桿菌內(nèi)毒素,加量不小于1000細菌內(nèi)毒素單位,。
3,、輻射滅菌法:輻射滅菌法最常用 的生物指示劑為短小芽孢桿菌孢子,如NCTC10327,、NCIM10692,、ATCC27142。每片活孢子數(shù)10(5)—*10(6),,置于放射劑量25kGy條件下,,D值約3kGy。但應(yīng)注意滅菌產(chǎn)品中所負載的微生物可能比短小芽孢桿菌孢子顯示更強的抗輻射力,。因此短小芽孢桿菌孢子可用于監(jiān)控滅菌過程,,但不能用于滅菌輻射劑量的建立,。
4、氣體滅菌法;環(huán)氧乙烷滅菌最常用的生物指示劑為枯草芽孢桿菌孢子,,如NCTC10073,、ATCC9372。氣態(tài)過氧化氫滅菌最常用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子,,如NCTC10007,、NCIM8157、ATCC7953,。每片活孢子數(shù)1*10(5)—5*10(6)個,。環(huán)氧乙烷滅菌中,枯草芽孢桿菌孢子D值大于2.5min,,在環(huán)氧乙烷濃度為600mg/l,,相對濕度為60%,溫度為54℃下滅菌,,
60min應(yīng)被殺滅,。
5、過濾除茵法:過濾除菌法最常用的生物指示劑為缺陷假單胞菌(如ATCC19146),,用于濾膜孔徑為0.22um的濾器,;黏質(zhì)沙雷菌(ATCC14756),用于濾膜孔徑為0.45um的濾器,。