注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2211712號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)偉康公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品是由主機(jī)和電源線組成。性能:壓力范圍：4－20cmH2O;呼吸機(jī)系統(tǒng)順應(yīng)性應(yīng)不大于4ml/100Pa;最大安全壓力不大于6kPa;呼吸機(jī)的整機(jī)噪聲不大于65dB,。根據(jù)是否有通訊接口,、SmartCard以及用戶按鈕等分為四種不同規(guī)格,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于來治療成人阻塞性睡眠呼吸暫停。
注冊(cè)代理 偉康醫(yī)療（中國(guó)）有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京嘉和通用電子有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.26
有效期截止日 2008.08.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Respironics Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 1501 Ardmore BLVD，PITTSBURGH，賓西法尼亞州15221-4401
生產(chǎn)場(chǎng)所 Murry Ridge Lane 1001,，Murrysville，賓西法尼亞州15668,，美國(guó)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） REMstar持續(xù)正壓呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） REMstar CPAP System
規(guī)格型號(hào) REMstar Auto CPAP System REMstar Pro CPAP System*REMstar Plus CPAP SystemREMstar Lite CPAP System
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1428《REMstar Pro/Plus/Lite/Auto呼吸機(jī)》