注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2541647號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 呼吸機(jī)是由設(shè)備主機(jī),，濕化器及患者管路等組成。呼吸頻率：6次/分～60次/分,；呼吸時(shí)間比：1：4～2：1,；氧濃度范圍：21%～99%；呼吸氣體溫度：30℃～40℃,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品是一種為成人和新生兒長期通氣支持設(shè)計(jì)的呼吸機(jī),。
注冊代理 北京嘉和通用電子有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京嘉和通用電子有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.31
有效期截止日 2008.08.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） F.STEPHAN GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） D-56412 Gackenbach Kirchstr.19
生產(chǎn)場所 F.STEPHAN GmbH Medizintechnik D-56412 Gackenbach Kirchstr.19
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） ABV-ICU成人/小兒呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） ABV-ICU
規(guī)格型號 ABV-ICU
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 65-54《成人/小兒呼吸機(jī)》