注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2540467號
生產廠商名稱（中文） Mallinckrodt Developpement France
產品性能結構及組成 產品由呼吸機主機、電源適配器、管路和GoodKnight H2O型濕化器組成。具有雙水平正壓通氣和持續(xù)正壓通氣兩種工作模式,。吸氣壓力范圍：3cmH2O～25cmH2O,，呼氣壓力范圍3cmH2O～20cmH2O,。具有漏氣報警功能。
產品適用范圍 用于在家庭或醫(yī)院治療具有自主呼吸,、體重30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的病人,。
注冊代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務機構 泰科醫(yī)療器材國際貿易（上海）有限公司
批準日期 2006.03.08
有效期截止日 2010.03.07
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France
生產場所 Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France
生產國（中文） 法國
產品名稱（中文） 雙水平無創(chuàng)呼吸機
產品名稱（英文） Sleep Apnea Therapy Equipment
規(guī)格型號 GoodKnight 425、GoodKnight 425ST
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/FRC 3281-2005《GoodKnight雙水平無創(chuàng)呼吸機 》
生產廠商名稱（中文） Mallinckrodt Developpement France
產品性能結構及組成 產品由呼吸機主機、電源適配器、管路和GoodKnight H2O型濕化器組成。具有雙水平正壓通氣和持續(xù)正壓通氣兩種工作模式,。吸氣壓力范圍：3cmH2O～25cmH2O,，呼氣壓力范圍3cmH2O～20cmH2O,。具有漏氣報警功能。
產品適用范圍 用于在家庭或醫(yī)院治療具有自主呼吸,、體重30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的病人,。
注冊代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務機構 泰科醫(yī)療器材國際貿易（上海）有限公司
批準日期 2006.03.08
有效期截止日 2010.03.07
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France
生產場所 Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France
生產國（中文） 法國
產品名稱（中文） 雙水平無創(chuàng)呼吸機
產品名稱（英文） Sleep Apnea Therapy Equipment
規(guī)格型號 GoodKnight 425、GoodKnight 425ST
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/FRC 3281-2005《GoodKnight雙水平無創(chuàng)呼吸機 》
