注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2540467號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Mallinckrodt Developpement France
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由呼吸機(jī)主機(jī),、電源適配器、管路和GoodKnight H2O型濕化器組成,。具有雙水平正壓通氣和持續(xù)正壓通氣兩種工作模式,。吸氣壓力范圍：3cmH2O～25cmH2O，呼氣壓力范圍3cmH2O～20cmH2O,。具有漏氣報(bào)警功能,。
產(chǎn)品適用范圍 用于在家庭或醫(yī)院治療具有自主呼吸、體重30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的病人,。
注冊(cè)代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.03.08
有效期截止日 2010.03.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France
生產(chǎn)場(chǎng)所 Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 雙水平無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Sleep Apnea Therapy Equipment
規(guī)格型號(hào) GoodKnight 425,、GoodKnight 425ST
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 3281-2005《GoodKnight雙水平無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī) 》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Mallinckrodt Developpement France
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由呼吸機(jī)主機(jī),、電源適配器、管路和GoodKnight H2O型濕化器組成,。具有雙水平正壓通氣和持續(xù)正壓通氣兩種工作模式,。吸氣壓力范圍：3cmH2O～25cmH2O，呼氣壓力范圍3cmH2O～20cmH2O,。具有漏氣報(bào)警功能,。
產(chǎn)品適用范圍 用于在家庭或醫(yī)院治療具有自主呼吸、體重30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的病人,。
注冊(cè)代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.03.08
有效期截止日 2010.03.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France
生產(chǎn)場(chǎng)所 Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 雙水平無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Sleep Apnea Therapy Equipment
規(guī)格型號(hào) GoodKnight 425,、GoodKnight 425ST
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 3281-2005《GoodKnight雙水平無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī) 》
