注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2542605號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：產(chǎn)品為電動呼吸機,，由呼吸機主機,、電池、管路,、面罩組成,。性能：呼吸頻率范圍：4次/分～40次/分；氣道壓力設(shè)置范圍：4mbar～30mbar,；最大流速：200L/min,；具有低壓、呼吸暫停,、斷電報警功能,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品在臨床上主要用于無法進行自主呼吸的患者，為患者提供暫時的呼吸支持,。
注冊代理 深圳市迪康醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 深圳市迪康醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.29
有效期截止日 2008.11.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） AIROX
生產(chǎn)廠地址（中文） BP 833 ZI L＇ECHANGEUR 64008 PAU
生產(chǎn)場所 Parc d＇Activites Pau-Pyrenees L＇echangeur 64000 PAU
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） SMARTAIR ST思愛爾呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） SMARTAIR ST VENTILATOR
規(guī)格型號 SMARTAIR ST
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2827《SMARTAIR ST型思愛爾呼吸機》