注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3541550號(更)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品由主機,、支架,、加濕器托架接頭,、病人管路,、加濕器輸入輸出軟管/接頭,、管路支撐臂和托架。病人管路貨號為773996和773997,。
產品適用范圍 用于嬰兒呼吸衰減和氣壓性創(chuàng)傷的呼吸支持和治療及臨床醫(yī)生選擇的患有常規(guī)呼吸衰減的兒科病人的呼吸支持和治療,。
注冊代理 偉亞醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
售后服務機構 中國醫(yī)藥保健品有限公司
批準日期 2009.07.16
有效期截止日 2013.07.16
備注 生產者名稱由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”變更為“CareFusion”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3541550號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3541550號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.05.24
生產廠商名稱（英文） CareFusion
生產廠地址（中文） 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda,，California USA 92887
生產場所 1100 Bird Center Drive, Plam Springs, California 92262
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 高頻振蕩呼吸機
產品名稱（英文） High Frequency Oscillatory Ventilator
規(guī)格型號 3100A
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1109-2009 《高頻振蕩呼吸機》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品由主機,、支架,、加濕器托架接頭,、病人管路,、加濕器輸入輸出軟管/接頭,、管路支撐臂和托架。病人管路貨號為773996和773997,。
產品適用范圍 用于嬰兒呼吸衰減和氣壓性創(chuàng)傷的呼吸支持和治療及臨床醫(yī)生選擇的患有常規(guī)呼吸衰減的兒科病人的呼吸支持和治療,。
注冊代理 偉亞醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
售后服務機構 中國醫(yī)藥保健品有限公司
批準日期 2009.07.16
有效期截止日 2013.07.16
備注 生產者名稱由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”變更為“CareFusion”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3541550號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3541550號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.05.24
生產廠商名稱（英文） CareFusion
生產廠地址（中文） 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda,，California USA 92887
生產場所 1100 Bird Center Drive, Plam Springs, California 92262
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 高頻振蕩呼吸機
產品名稱（英文） High Frequency Oscillatory Ventilator
規(guī)格型號 3100A
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1109-2009 《高頻振蕩呼吸機》
