注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第3540868號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 VIASYS HEALTHCARE INC
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機、鼻塞,、呼吸管路組成,。壓力調(diào)節(jié)范圍：0～12cmH2O ，流量控制范圍：0～15L/min,，氧濃度范圍：21％～100％,。具有壓力保護、氣體供應(yīng)故障報警,、氧濃度監(jiān)測報警功能,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)生氣道連續(xù)恒壓氣流，使患者在吸氣相得到所需的供氣氣壓和流量,，降低吸氣做功,，以輔助嬰兒自主呼吸。
注冊代理 上海菲林貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海菲林貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.21
有效期截止日 2011.05.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 22705 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, CA 92887 （227 Washington Street Suite 200 Conshohocken, PA 19428）
生產(chǎn)場所 1100 Bird Center Drive, Palm Spring 92262
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 新生兒呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） Infant Flow System
規(guī)格型號 M672P
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3580-2005 《新生兒呼吸機》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 VIASYS HEALTHCARE INC
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機、鼻塞,、呼吸管路組成,。壓力調(diào)節(jié)范圍：0～12cmH2O ，流量控制范圍：0～15L/min,，氧濃度范圍：21％～100％,。具有壓力保護、氣體供應(yīng)故障報警,、氧濃度監(jiān)測報警功能,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)生氣道連續(xù)恒壓氣流，使患者在吸氣相得到所需的供氣氣壓和流量,，降低吸氣做功,，以輔助嬰兒自主呼吸。
注冊代理 上海菲林貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海菲林貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.21
有效期截止日 2011.05.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 22705 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, CA 92887 （227 Washington Street Suite 200 Conshohocken, PA 19428）
生產(chǎn)場所 1100 Bird Center Drive, Palm Spring 92262
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 新生兒呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） Infant Flow System
規(guī)格型號 M672P
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3580-2005 《新生兒呼吸機》
