注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3540147號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Draeger Medical AG & Co. KG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：由主機,、車架、呼吸管路、圖像顯示屏（選配）組成,。性能：呼吸頻率：2～80次/分鐘
；潮氣量調(diào)節(jié)范圍：50～2000mL,；吸氣時間調(diào)節(jié)范圍：
0.2s～10s,；呼氣末正壓：0～35mbar；氧濃度：21%～
100%,；系統(tǒng)順應(yīng)性：≤2mL/mbar,；最大安全壓力：10～
12kPa；報警功能：氣道壓力,、分鐘通氣量,、窒息報警、
電源故障報警等功能,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品可對重癥監(jiān)護的,、潮氣量大于50ml的成人或小兒患者進行長期的機械通氣，并幫助患者逐步脫離機械通氣恢復(fù)自主呼吸,。該產(chǎn)品也適用于運送患者過程中對患者進行機械通氣,。
注冊代理 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.01.17
有效期截止日 2009.01.17
備注 企業(yè)名稱由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"變更為" Draeger Medical AG & Co.KG";注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2005第3540147號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2005第3540147號（更）”；原注冊證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.02.16
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck
生產(chǎn)場所 Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck
生產(chǎn)國（中文）
產(chǎn)品名稱（中文） 重癥監(jiān)護呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） Intensive Care Ventilator
規(guī)格型號 Savina
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0095-2004 《Savina 重癥監(jiān)護呼吸機》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Draeger Medical AG & Co. KG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：由主機,、車架、呼吸管路、圖像顯示屏（選配）組成,。性能：呼吸頻率：2～80次/分鐘
；潮氣量調(diào)節(jié)范圍：50～2000mL,；吸氣時間調(diào)節(jié)范圍：
0.2s～10s,；呼氣末正壓：0～35mbar；氧濃度：21%～
100%,；系統(tǒng)順應(yīng)性：≤2mL/mbar,；最大安全壓力：10～
12kPa；報警功能：氣道壓力,、分鐘通氣量,、窒息報警、
電源故障報警等功能,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品可對重癥監(jiān)護的,、潮氣量大于50ml的成人或小兒患者進行長期的機械通氣，并幫助患者逐步脫離機械通氣恢復(fù)自主呼吸,。該產(chǎn)品也適用于運送患者過程中對患者進行機械通氣,。
注冊代理 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.01.17
有效期截止日 2009.01.17
備注 企業(yè)名稱由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"變更為" Draeger Medical AG & Co.KG";注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2005第3540147號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2005第3540147號（更）”；原注冊證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.02.16
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck
生產(chǎn)場所 Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck
生產(chǎn)國（中文）
產(chǎn)品名稱（中文） 重癥監(jiān)護呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） Intensive Care Ventilator
規(guī)格型號 Savina
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0095-2004 《Savina 重癥監(jiān)護呼吸機》
