注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3540147號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Draeger Medical AG & Co. KG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：由主機(jī),、車架,、呼吸管路,、圖像顯示屏（選配）組成,。性能：呼吸頻率：2～80次/分鐘
；潮氣量調(diào)節(jié)范圍：50～2000mL,；吸氣時(shí)間調(diào)節(jié)范圍：
0.2s～10s,；呼氣末正壓：0～35mbar；氧濃度：21%～
100%,；系統(tǒng)順應(yīng)性：≤2mL/mbar,；最大安全壓力：10～
12kPa；報(bào)警功能：氣道壓力,、分鐘通氣量,、窒息報(bào)警、
電源故障報(bào)警等功能,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品可對(duì)重癥監(jiān)護(hù)的,、潮氣量大于50ml的成人或小兒患者進(jìn)行長(zhǎng)期的機(jī)械通氣，并幫助患者逐步脫離機(jī)械通氣恢復(fù)自主呼吸,。該產(chǎn)品也適用于運(yùn)送患者過程中對(duì)患者進(jìn)行機(jī)械通氣,。
注冊(cè)代理 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.01.17
有效期截止日 2009.01.17
備注 企業(yè)名稱由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"變更為" Draeger Medical AG & Co.KG";注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2005第3540147號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2005第3540147號(hào)（更）”；原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.02.16
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck
生產(chǎn)場(chǎng)所 Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck
生產(chǎn)國(guó)（中文）
產(chǎn)品名稱（中文） 重癥監(jiān)護(hù)呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Intensive Care Ventilator
規(guī)格型號(hào) Savina
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0095-2004 《Savina 重癥監(jiān)護(hù)呼吸機(jī)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Draeger Medical AG & Co. KG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：由主機(jī),、車架,、呼吸管路,、圖像顯示屏（選配）組成,。性能：呼吸頻率：2～80次/分鐘
；潮氣量調(diào)節(jié)范圍：50～2000mL,；吸氣時(shí)間調(diào)節(jié)范圍：
0.2s～10s,；呼氣末正壓：0～35mbar；氧濃度：21%～
100%,；系統(tǒng)順應(yīng)性：≤2mL/mbar,；最大安全壓力：10～
12kPa；報(bào)警功能：氣道壓力,、分鐘通氣量,、窒息報(bào)警、
電源故障報(bào)警等功能,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品可對(duì)重癥監(jiān)護(hù)的,、潮氣量大于50ml的成人或小兒患者進(jìn)行長(zhǎng)期的機(jī)械通氣，并幫助患者逐步脫離機(jī)械通氣恢復(fù)自主呼吸,。該產(chǎn)品也適用于運(yùn)送患者過程中對(duì)患者進(jìn)行機(jī)械通氣,。
注冊(cè)代理 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.01.17
有效期截止日 2009.01.17
備注 企業(yè)名稱由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"變更為" Draeger Medical AG & Co.KG";注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2005第3540147號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2005第3540147號(hào)（更）”；原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.02.16
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck
生產(chǎn)場(chǎng)所 Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck
生產(chǎn)國(guó)（中文）
產(chǎn)品名稱（中文） 重癥監(jiān)護(hù)呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Intensive Care Ventilator
規(guī)格型號(hào) Savina
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0095-2004 《Savina 重癥監(jiān)護(hù)呼吸機(jī)》
