注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3540306號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 流量型式：恒定型流量或加速型流量,；吸氣時(shí)間：占呼吸周期的20%,、25%,、33%、50%,、67%或
80%,；暫停時(shí)間：呼吸周期的0%、5%,、10%,、20%、30%,；吸
氣壓力：0～100厘米水柱,；壓力上限：15～120厘米水柱
；呼吸頻率：每分鐘5～120次,；每分鐘通氣量：成人最大
通氣量大于18,；/min，兒童為0～4L/min,，允差為±20%,。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于對(duì)兒童和成年重病人進(jìn)行監(jiān)護(hù)、二氧化碳分析,、肺部力學(xué)測(cè)量和灌注等的診療,。
注冊(cè)代理 西門(mén)子（中國(guó)）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 邁外（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2005.04.07
備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Siemens-Elema AB”變更為“Maquet Critical Care
AB”。售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京西門(mén)子技術(shù)發(fā)展有限公司”
變更為“邁外（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處”,。
注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn)）字2001第3540306號(hào)”變更為
“國(guó)藥管械（進(jìn)）字2001第3540306號(hào)（更）”,。原證自
發(fā)證之日起作廢。
 
變更日期 2004.05.18
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Maquet Critical Care AB
生產(chǎn)廠地址（中文） Rontgenvagen 2 SE-171 95 Solna, Sweden
生產(chǎn)場(chǎng)所 
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞典
產(chǎn)品名稱（中文） SV900C伺服呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） SV900C Servo Ventilator
規(guī)格型號(hào) SV900C
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。