注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2541152號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：由主機(jī)、患者管路和臺(tái)車組成,。*性能：通氣模式：具有控制,、輔助－控制,、SIMV,、
CPAP模式,；吸氣時(shí)間：0.1s～2s；呼氣時(shí)間：0.1s～
60s,；高頻振蕩頻率范圍：300次/min～900次/min,；潮氣
量：2mL～150mL；氧濃度調(diào)節(jié)范圍：21％～100％,；溫度
設(shè)置范圍：30℃～39℃；具有峰值壓力報(bào)警,、氧濃度報(bào)警
,、氣體溫度報(bào)警、潮氣量報(bào)警功能,。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于嬰幼兒和體重20公斤以下的小兒通氣輔助及呼吸支持,。
注冊(cè)代理 北京嘉和通用電子有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京嘉和通用電子有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.07.15
有效期截止日 2008.07.14
備注 *
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） F.STEPHAN GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Medizintechnik D-56412 Gackenbach Kirchstr.19，Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 F.STEPHAN GmbH Medizintechnik D-56412 Gackenbach Kirchstr.19
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） STEPHANIE小兒呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） STEPHANIE Pediatric Ventilator
規(guī)格型號(hào) STEPHANIE
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 63-54《小兒呼吸機(jī)》