注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2541648號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 呼吸機由設(shè)備主機,、患者管路,、加熱管道系統(tǒng)等組成。*氧混合濃度范圍：21%～99%,；呼氣末
正壓裝置壓力范圍0mbar～15mbar,；吸氣壓范圍：
15mbar～60mbar；壓力限制范圍：15mbar～60mbar,；A型
機：新鮮氣體流量：0升/分～20升/分,；氧濃度調(diào)整方式
：直接調(diào)整；B型機：氧氣流量：0升/分～15升/分，空氣
流量：0升/分～12升/分,；氧濃度調(diào)整方式：間接調(diào)整,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品應(yīng)用于新生兒肺萎縮、肺水腫及肺部創(chuàng)傷等疾病,，同樣可以應(yīng)用于其他臨床項目如術(shù)后治療,、理療及急救治療。
注冊代理 北京嘉和通用電子有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京嘉和通用電子有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.31
有效期截止日 2008.08.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） F.STEPHAN GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） D-56412 Gackenbach Kirchstr.19
生產(chǎn)場所 F.STEPHAN GmbH Medizintechnik D-56412 Gackenbach Kirchstr.19
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 小兒CPAP呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） CPAP-Ventilator
規(guī)格型號 CPAP-A/B
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 307-54《小兒呼吸機》